嗎替麥考酚酯分散片

轉移因子膠囊

本品的活性成份為嗎替麥考酚酯。

本品主要成份為健康豬脾臟中提取的多肽、氨基酸和多核苷酸等。

江蘇信孚藥業有限公司

南京瑞爾醫藥有限公司

國藥準字H20080318

國藥準字H20013423

本品用于預防同種腎移植病人的排斥反應，及治療難治性排斥反應。本品可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等）；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病（如濕疹，血小板減少，多次感染綜合癥。

預防排異劑量:應于移植72小時內開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克，一天兩次(一天2克)?？诜崽纣溈挤吁テ?克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量:在臨床試驗中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克，一天兩次(3克/天)。特殊劑量:如果發生中性粒細胞減少(中性粒細胞計數絕對值＜1.3103/微升)，應停止或減量。嚴重腎功能損害:對有嚴重慢性腎功能損害的病人(腎小球濾過率＜25毫升/分/1.73平方米)，應避免超過每次1克，一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對這些病人應仔細觀察。對腎移植后腎功能延期恢復的病人不需要做劑量調整或遵醫囑。

口服， 一次3～6mg(1～2粒)， 一日2～3次。

詳見說明書。

使用轉移因子類藥物可能引起的副作用包括：發熱、皮疹、胃腸道不適（如惡心、嘔吐、腹瀉）、頭痛、關節痛、肌肉痛等。個別患者可能出現過敏反應，如蕁麻疹、呼吸困難等。若出現嚴重不良反應，應立即停藥并就醫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠和兔子孕期器官形成過程中使用嗎替麥考酚酯有胎兒畸形可能。盡管還未對孕婦作充分和良好的對照研究，只有在本藥的潛在優點超過對胎兒的潛在危險時方予應用。應在妊娠試驗陰性后，才開始服用嗎替麥考酚酯。服用嗎替麥考酚酯期間，應采取有效避孕措施，當病人一旦懷孕后，應及時向醫生咨詢。對大鼠的研究發現MMF可通過乳汁分泌。人乳中是否分泌嗎替麥考酚酯片尚不清楚。并且MMF可能對哺乳期嬰兒有可能潛在的嚴重副作用，應根據MMF對于母親的重要性作出決定：停止哺乳，或者停藥。兒童用藥：兒童使用本品的安全性和有效性尚未確證。兒童藥代動力學資料有限，若使用時必需多觀察。老年用藥：藥代動力學：嗎替麥考酚酯在老年人中的藥代動力學數據未被正式研究過。用法與用量：老人（大于等于65歲）：對腎移植病人，所推薦的口服每次1g，每天2次的劑量對老人是合適的。注意事項：同青年人相比，老年人發生副反應的危險性增高。

本品用于預防同種腎移植病人的排斥反應，及治療難治性排斥反應。本品可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等）；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷?。ㄈ鐫裾?，血小板減少，多次感染綜合癥。

接受免疫抑制療法的病人常采用聯合用藥方式，服用本品作為聯合應用免疫抑制藥物時，有增加淋巴瘤和其它惡性腫瘤（特別是皮膚癌）發生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續時間有關，而不是與某一特定藥物有關。免疫系統的過度抑制也可能對感染的易感性增加。臨床試驗中本品已與以下藥物聯合應用：抗淋巴細胞球抗體、環孢素和皮質激素類藥物，以預防排斥反應和治療難治性排斥。 實驗室監測： 服用嗎替麥考酚酯的病人，第一個月每周一次進行全血細胞計數；第二和第三個月每月兩次；余下的一年中每月一次。如果發生中性粒細胞減少（中性粒細胞絕對計數小于1.3×103/微升），嗎替麥考酚酯片應停止或減量使用，并對這些病人密切觀察。 嚴重慢性腎功能損害（腎小球濾過率＜25毫升/分/1.73平方米），病人服用單劑量嗎替麥考酚酯后，血漿MPA和MPAG的曲線下面積，比輕度腎功能損害病人及健康人高，應避免使用超過1克一天兩次的劑量，并且應對這些病人密切觀察（見藥代動力學和特殊劑量部分）。 移植后腎功能延遲恢復的病人，平均0－12小時MPA曲線下面積與正常恢復病人相仿，但MPAG0－12小時曲線下面積前者比后者高2－3倍。對這些腎功能延

使用轉移因子類藥物可能引起的副作用包括：發熱、皮疹、胃腸道不適（如惡心、嘔吐、腹瀉）、頭痛、關節痛、肌肉痛等。個別患者可能出現過敏反應，如蕁麻疹、呼吸困難等。若出現嚴重不良反應，應立即停藥并就醫。