奧沙普秦腸溶片

復方別嘌醇片

奧沙普秦。

本品為復方制劑，其組份為:每片含別嗄醇100mg-苯溴馬隆20mg。

湖北百科亨迪藥業有限公司

廣東世信藥業有限公司

國藥準字H10970256

國藥準字H20094159

適用于風濕關節炎、類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、肩關節周圍炎、頸肩腕癥候群、痛風及外傷和手術后消類鎮痛。

1.各型病理性血尿酸升高(高尿酸血癥)，血尿酸值高于7.5mg/100ml，控制飲食而不能降低者。2.因尿酸升高而引起的臨床并發癥，特別是有癥狀的痛風。3.各種可致血尿酸升高的疾病(繼發性高尿酸血癥)。

口服，一次0.2～0.4g（1～2片），一日一次，連續服藥1周以上或遵醫囑，飯后...

原則上以低劑量開始治療， 成人一般劑量建議為每81次每次1片，飯后服用(不得咬碎藥片)。當血漿尿酸有明顯升高時可暫時增大劑量最高劑量至每日2-3次，每次1片。服藥期間每日飲水量不少于2000ml。對有腎結石形成傾向及腎功能不正常，血清肌酐值高于1.5mg/100ml或腎小球濾過率低于40ml/分鐘者建義以單純的別嘌呤醇制劑代替本藥。

主要為消化道癥狀：包括胃痛、胃不適、食欲不振、惡心、腹瀉、便秘、口渴和口炎，發生率約3%～5%，大多不需停藥或給予對癥藥物即可耐受。少見的為頭暈、頭痛、困倦、耳鳴和抽搐，及一過性肝功能異常。

1.在開始治療時，由于尿酸石溶解，可能出現痛風急性發作。 2.苯溴馬隆可使尿酸排泄增高，可能出現尿酸結晶或結石在腎及尿路中形成。 3.偶見胃腸道反應,如惡心嘔吐、納差、胃飽脹感和腹瀉。 4.偶見皮疹及瘙癢等皮膚反應。 5.罕見頭暈,頭痛。 6.有腎功能不全的患者如不減量使用，可能出現血管炎并伴有皮膚和腎臟損害,可發現發熱，肌肉、關節疼痛，過敏性腎或皮膚損害(如多型性紅斑和LYELLS綜合征),外周神經炎,血象改變,肝功能異常(如轉氨酶和堿性科酸酶升高),結膜炎和脫發。 7.其它可見暫時性陽疲、尿急尿多、黃曛呤結石。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 兒童用藥：禁用。 老年用藥：老年患者由于肝、腎功能發生減退，易發生不良反應，應慎用或適當減量使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠和嘴乳期不宜使用本品。兒童用藥：14歲以下兒童不宜使用本品。老年用藥：尚不明確。

適用于風濕關節炎、類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、肩關節周圍炎、頸肩腕癥候群、痛風及外傷和手術后消類鎮痛。

1.各型病理性血尿酸升高(高尿酸血癥)，血尿酸值高于7.5mg/100ml，控制飲食而不能降低者。2.因尿酸升高而引起的臨床并發癥，特別是有癥狀的痛風。3.各種可致血尿酸升高的疾病(繼發性高尿酸血癥)。

藥理作用：本品屬丙酸類非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用。通過抑制環氧合酶，進而抑制前列腺素生物合成。本品的藥效較持久。 毒理研究：急性毒性：小鼠LD50灌胃給藥為1342mg/kg，腹腔注射為342mg/kg。大鼠灌胃給藥25～400mg/kg/日六個月，高劑量組有抑制體重增加及消化道反應、輕度貧血、肝細胞腫大、腎臟毒性等。最大無毒劑量為25mg/kg/日。狗灌胃給藥6.4～40mg/kg/日六個月，高劑量組引起較輕度貧血及消化道反應。最大無毒劑量為6.4mg/kg/日。

別嘌呤醇的作用機制是其結構類似次黃嘌嶺遇過抑制黃嘌冷氧化酶，從而沮斷次黃源嶺向黃嘌嶺、黃標呤向尿酸的代謝轉化，而使尿酸生成減少，降低血中尿酸濃度，減少尿酸鹽在骨、關節及腎勝的沉著，抑制痛風石和腎結石形成，并促進痛風石溶解;苯溴馬隆為苯井呋哺衍生物,可抑制腎臟近曲小管對尿酸的重吸收，促進尿酸的排泄，從而降低血漿尿酸濃度。兩者合用可使尿酸濃度大幅度下降因而可用于慢性痛風，原發性和繼發生高尿酸血癥的治療，

1．避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。? 2．根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。? 3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史，既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。? 4．針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示。本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件，心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險；有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生

1.本品和乙醇有協同作用，能使神經系統反應遲鈍。 2.本品可影響駕駛及操作機器的能力，尤其是與酒精同用時。 3.用藥期間應飲用大量的水每天不少于200l最好能使尿液保持接近中性(PH為6.5-6.8)。