撲米酮片

復方維生素U片

本品主要成份為撲米酮片。

本品為復方制劑，每片雙層片內層含維生素U 25毫克；外層含生物淀粉酶2000 25毫克，干燥氫氧化鋁凝膠192毫克，氫氧化鎂159毫克。輔料為：D甘露醇，糊精，卡美露絲鈣，氫化油，聚氧乙烯（40）硬脂酸酯，異丙纖維素，硬脂酸鎂，甲基丙烯共聚物E，異丙甲基纖維素2910，滑石，棕櫚脂，纖維素微晶體，卡美露絲鈉，薄荷粉，葉綠素，焦糖，添加物含有糖精鈉，黃色4號（酒石黃），黃色5號。

上海新黃河制藥有限公司

滋賀縣制藥株式會社

國藥準字H31020145

進口藥品注冊證號H20130809

用于癲癇強直陣攣性發作(大發作)，單純部分性發作和復雜部分性發作的單藥或聯合用藥治療。也用于特發性震顫和老年性震顫的治療。

胃酸過多、胃灼熱、胃部不舒適、胃部飽食感、胃脹、胸悶、打嗝（噯氣）、惡心（想嘔吐、反胃、醉酒后惡心感等）、飲酒過多、胃痛、促進消化、消化不良、食欲缺乏、食物過量。

口服。成人常用量：50mg開始，睡前服用，3日后改為每日2次，一周后改為每日3次，第10日開始改為0.25g(1片)， 每日3次，總量不超過每日1.5g(6片)；維持量般為0.25g(1片)，每日3次。小兒常用量: 8歲以下，每日睡前服50mg；3日后增加為每次50mg，每日2次；一周后改為0.1g，每日2次；10日后根據情況可以增加至0.125g~0.25g(半片~1片)，每日3次；或每日按體重10~25mg/kg分次服用。8歲以上同成人。

口服。成人一日3次，一次1片，于飯后服用。

1.患者不能耐受或服用過量可產生視力改變，復視， 眼球震顫，共濟失調，認識遲鈍，情感障礙，精神錯亂，呼吸短促或障礙。2.少見的有兒童和老人者為異常的興奮或不安等反常反應。3.偶見有過敏反應(呼吸困難，眼臉腫脹，喘鳴或胸部緊迫感) ，粒細胞減少，再障、紅細胞發育不良，巨細胞性貧血。4.發生手腳不靈活或引起行走不穩、關節孿縮，眩暈、嗜睡。少數患者出現性功能減退、頭痛、食欲不振，疲勞感，惡心或嘔吐，但繼續服用往往會減輕或消失。可出現中毒性表皮壞死。

服用本品，有時發生便秘或腹瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品能通過胎盤，可能致畸，也有胎兒發生苯妥英綜合征的報道(生長遲緩，顱面部及心臟異常，指甲及指節的發育不良)。通過胎兒肝酶誘導可導致維生素K缺乏，在妊娠最后一個月應補充維生素K，防止新生兒出血，患者懷孕后應盡量減少合并用藥。本品分泌入乳汁可致嬰兒中樞神經受到抑制或嗜睡。兒童用藥：少數可出現反應異常，如煩躁不安和興奮，也易引起嚴重嗜睡，應少用。老年用藥：少數可出現認知功能障礙，煩躁不安，興奮或嗜睡。

用于癲癇強直陣攣性發作(大發作)，單純部分性發作和復雜部分性發作的單藥或聯合用藥治療。也用于特發性震顫和老年性震顫的治療。

胃酸過多、胃灼熱、胃部不舒適、胃部飽食感、胃脹、胸悶、打嗝（噯氣）、惡心（想嘔吐、反胃、醉酒后惡心感等）、飲酒過多、胃痛、促進消化、消化不良、食欲缺乏、食物過量。

本品是一種雙層藥片，結構上是由具有重要作用的內層與外層組成。外層的干燥氫氧化鋁凝膠能中和胃酸，同時粘附在胃黏膜表面形成膜，保護胃黏膜，避免受到胃酸和胃蛋白酶的侵襲。而生物淀粉酶2000有助于淀粉的消化吸收，減輕胃的負擔。氫氧化鎂也具有中和胃酸的作用，同時還具有緩瀉作用，以對抗鋁離子引起的便秘。內層的氯化甲硫氨基酸（維生素U）具有修復胃黏膜的作用。

1.下列情況慎用：①肝腎功能不全者(可能引起本品在體內的積蓄)。②有卟啉病者(可引起新的發作)。③哮喘、肺氣腫或其他可能加重呼吸困難或氣道不暢等呼吸系統疾患。④可引起輕微腦功能障礙的病情加重。 2.對巴比妥類過敏者對本品也可能過敏。 3.對診斷的干擾：血清膽紅素可能降低，酚妥拉明試驗可出現假陽性，如需作此試驗需停藥至少24小時，最好48~72小時。 4.個體間血藥濃度差異很大，用藥需個體化。 5.停藥時用量應遞減，防止重新發作。 6.治療期間需按時服藥，發現漏服應盡快補服，但距下次給藥前1小時內則不必補服，勿一次服用雙倍量。 7.用藥期間應注意檢查血細胞計數，定期測定撲米酮及其代謝產物苯巴比妥的血藥濃度。

1.本品連續使用不得超過7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。 2.如服用過量或出現嚴重不良反應，請咨詢醫師，并進行對癥處理。 3.因本品能妨礙磷的吸收，故不宜長期大劑量服用。 4.腎功能不全者、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 5.兒童不宜使用本品。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 10.請勿誤食白色的干燥劑。