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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:撲米酮片

批準文號:國藥準字H31020145

生產企業: 上海新黃河制藥有限公司

功能主治:用于癲癇強直陣攣性發作(大發作),單純部分性發作和復雜部分性發作的單藥或聯合用藥治療。也用于特發性震顫和老年性震顫的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
撲米酮片
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吲哚美辛腸溶片
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主要成分

本品主要成份為撲米酮片。

本品主要成份吲哚美辛。

生產企業

上海新黃河制藥有限公司

湖南爾康制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H31020145

國藥準字H43021507

說明
作用與功效

用于癲癇強直陣攣性發作(大發作),單純部分性發作和復雜部分性發作的單藥或聯合用藥治療。也用于特發性震顫和老年性震顫的治療。

用于:

用法用量

口服。成人常用量:50mg開始,睡前服用,3日后改為每日2次,一周后改為每日3次,第10日開始改為0.25g(1片), 每日3次,總量不超過每日1.5g(6片);維持量般為0.25g(1片),每日3次。小兒常用量: 8歲以下,每日睡前服50mg;3日后增加為每次50mg,每日2次;一周后改為0.1g,每日2次;10日后根據情況可以增加至0.125g~0.25g(半片~1片),每日3次;或每日按體重10~25mg/kg分次服用。8歲以上同成人。

口服1.成人常用量、抗風濕,初始劑量一次25~50mg,一日2~3次,一日最大量不應超過150mg;鎮痛,首劑一次25~50mg,繼之25mg,一日3次,直到疼痛緩解,可停藥;退熱,一次6.25~12.5mg,一日不超過3次。2.小兒常用量、一日按體重1.5~2.5mg/kg,分3~4次。待有效后減至最低量。

副作用

1.患者不能耐受或服用過量可產生視力改變,復視, 眼球震顫,共濟失調,認識遲鈍,情感障礙,精神錯亂,呼吸短促或障礙。2.少見的有兒童和老人者為異常的興奮或不安等反常反應。3.偶見有過敏反應(呼吸困難,眼臉腫脹,喘鳴或胸部緊迫感) ,粒細胞減少,再障、紅細胞發育不良,巨細胞性貧血。4.發生手腳不靈活或引起行走不穩、關節孿縮,眩暈、嗜睡。少數患者出現性功能減退、頭痛、食欲不振,疲勞感,惡心或嘔吐,但繼續服用往往會減輕或消失。可出現中毒性表皮壞死。

活動性潰瘍病、潰瘍性結腸炎及病史者,癲癇,帕金森病及精神病患者,肝腎功能不全者,對本品或對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者,血管神經性水腫或支氣管哮喘者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品能通過胎盤,可能致畸,也有胎兒發生苯妥英綜合征的報道(生長遲緩,顱面部及心臟異常,指甲及指節的發育不良)。通過胎兒肝酶誘導可導致維生素K缺乏,在妊娠最后一個月應補充維生素K,防止新生兒出血,患者懷孕后應盡量減少合并用藥。本品分泌入乳汁可致嬰兒中樞神經受到抑制或嗜睡。兒童用藥:少數可出現反應異常,如煩躁不安和興奮,也易引起嚴重嗜睡,應少用。老年用藥:少數可出現認知功能障礙,煩躁不安,興奮或嗜睡。

成分

用于癲癇強直陣攣性發作(大發作),單純部分性發作和復雜部分性發作的單藥或聯合用藥治療。也用于特發性震顫和老年性震顫的治療。

用于:

藥理作用

本品的不良反應較多。 ①胃腸道:出現消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀,出現潰瘍、胃出血及胃穿孔。 ②神經系統:出現頭痛、頭暈、焦慮及失眠等,嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等。 ③腎:出現血尿、水腫、腎功能不全,在老年人多見。 ④各型皮疹,最嚴重的為大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征)。 ⑤造血系統受抑制而出現再生障礙性貧血,白細胞減少或血小板減少等。 ⑥過敏反應,哮喘,血管性水腫及休克等。

注意事項

1.下列情況慎用:①肝腎功能不全者(可能引起本品在體內的積蓄)。②有卟啉病者(可引起新的發作)。③哮喘、肺氣腫或其他可能加重呼吸困難或氣道不暢等呼吸系統疾患。④可引起輕微腦功能障礙的病情加重。 2.對巴比妥類過敏者對本品也可能過敏。 3.對診斷的干擾:血清膽紅素可能降低,酚妥拉明試驗可出現假陽性,如需作此試驗需停藥至少24小時,最好48~72小時。 4.個體間血藥濃度差異很大,用藥需個體化。 5.停藥時用量應遞減,防止重新發作。 6.治療期間需按時服藥,發現漏服應盡快補服,但距下次給藥前1小時內則不必補服,勿一次服用雙倍量。 7.用藥期間應注意檢查血細胞計數,定期測定撲米酮及其代謝產物苯巴比妥的血藥濃度。

1.交叉過敏反應、本品與阿司匹林有交叉過敏性。由阿司匹林過敏引起的喘息病人,應用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮痛藥過敏者也可能對本品過敏。2.本品解熱作用強,通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱,故應防止大汗和虛脫,補充足量液體。3.本品因對血小板聚集有抑制作用,可使出血時間延長,停藥后此作用可持續1天,用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。4.下列情況應慎用、(1)本品能導致水鈉潴留,故心功能不全及高血壓等患者應慎用;(2)因本品可使出血時間延長、加重出血傾向,故血友病及其他出血性疾病患者應慎用,此外,本品對造血系統有抑制作用,再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應慎用。5.用藥期間應定期隨訪檢查、(1)血象及肝、腎功能;(2)個案報道提及本品能導致角膜沉著及視網膜改變(包括黃斑病變),遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。6.為減少藥物對胃腸道的刺激,本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。7.本品不能控制疾病過程的進展,故必須同時應用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應較大,治療關節炎一般已不作首選用藥,僅在其他非甾體藥無效時才考慮應用。

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