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處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:撲米酮片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H31020145

生產(chǎn)企業(yè): 上海新黃河制藥有限公司

功能主治:用于癲癇強(qiáng)直陣攣性發(fā)作(大發(fā)作),單純部分性發(fā)作和復(fù)雜部分性發(fā)作的單藥或聯(lián)合用藥治療。也用于特發(fā)性震顫和老年性震顫的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
撲米酮片
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左乙拉西坦片
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主要成分

本品主要成份為撲米酮片。

左乙拉西坦。

生產(chǎn)企業(yè)

上海新黃河制藥有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020145

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179

說(shuō)明
作用與功效

用于癲癇強(qiáng)直陣攣性發(fā)作(大發(fā)作),單純部分性發(fā)作和復(fù)雜部分性發(fā)作的單藥或聯(lián)合用藥治療。也用于特發(fā)性震顫和老年性震顫的治療。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

口服。成人常用量:50mg開始,睡前服用,3日后改為每日2次,一周后改為每日3次,第10日開始改為0.25g(1片), 每日3次,總量不超過(guò)每日1.5g(6片);維持量般為0.25g(1片),每日3次。小兒常用量: 8歲以下,每日睡前服50mg;3日后增加為每次50mg,每日2次;一周后改為0.1g,每日2次;10日后根據(jù)情況可以增加至0.125g~0.25g(半片~1片),每日3次;或每日按體重10~25mg/kg分次服用。8歲以上同成人。

口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。

副作用

1.患者不能耐受或服用過(guò)量可產(chǎn)生視力改變,復(fù)視, 眼球震顫,共濟(jì)失調(diào),認(rèn)識(shí)遲鈍,情感障礙,精神錯(cuò)亂,呼吸短促或障礙。2.少見的有兒童和老人者為異常的興奮或不安等反常反應(yīng)。3.偶見有過(guò)敏反應(yīng)(呼吸困難,眼臉腫脹,喘鳴或胸部緊迫感) ,粒細(xì)胞減少,再障、紅細(xì)胞發(fā)育不良,巨細(xì)胞性貧血。4.發(fā)生手腳不靈活或引起行走不穩(wěn)、關(guān)節(jié)孿縮,眩暈、嗜睡。少數(shù)患者出現(xiàn)性功能減退、頭痛、食欲不振,疲勞感,惡心或嘔吐,但繼續(xù)服用往往會(huì)減輕或消失。可出現(xiàn)中毒性表皮壞死。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品能通過(guò)胎盤,可能致畸,也有胎兒發(fā)生苯妥英綜合征的報(bào)道(生長(zhǎng)遲緩,顱面部及心臟異常,指甲及指節(jié)的發(fā)育不良)。通過(guò)胎兒肝酶誘導(dǎo)可導(dǎo)致維生素K缺乏,在妊娠最后一個(gè)月應(yīng)補(bǔ)充維生素K,防止新生兒出血,患者懷孕后應(yīng)盡量減少合并用藥。本品分泌入乳汁可致嬰兒中樞神經(jīng)受到抑制或嗜睡。兒童用藥:少數(shù)可出現(xiàn)反應(yīng)異常,如煩躁不安和興奮,也易引起嚴(yán)重嗜睡,應(yīng)少用。老年用藥:少數(shù)可出現(xiàn)認(rèn)知功能障礙,煩躁不安,興奮或嗜睡。

成分

用于癲癇強(qiáng)直陣攣性發(fā)作(大發(fā)作),單純部分性發(fā)作和復(fù)雜部分性發(fā)作的單藥或聯(lián)合用藥治療。也用于特發(fā)性震顫和老年性震顫的治療。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.下列情況慎用:①肝腎功能不全者(可能引起本品在體內(nèi)的積蓄)。②有卟啉病者(可引起新的發(fā)作)。③哮喘、肺氣腫或其他可能加重呼吸困難或氣道不暢等呼吸系統(tǒng)疾患。④可引起輕微腦功能障礙的病情加重。 2.對(duì)巴比妥類過(guò)敏者對(duì)本品也可能過(guò)敏。 3.對(duì)診斷的干擾:血清膽紅素可能降低,酚妥拉明試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性,如需作此試驗(yàn)需停藥至少24小時(shí),最好48~72小時(shí)。 4.個(gè)體間血藥濃度差異很大,用藥需個(gè)體化。 5.停藥時(shí)用量應(yīng)遞減,防止重新發(fā)作。 6.治療期間需按時(shí)服藥,發(fā)現(xiàn)漏服應(yīng)盡快補(bǔ)服,但距下次給藥前1小時(shí)內(nèi)則不必補(bǔ)服,勿一次服用雙倍量。 7.用藥期間應(yīng)注意檢查血細(xì)胞計(jì)數(shù),定期測(cè)定撲米酮及其代謝產(chǎn)物苯巴比妥的血藥濃度。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐,如需停止服用本品,建議逐漸停藥。(例如 :成人每隔2-4周,每次減少500 mg,每日2次 ;兒童應(yīng)每隔2周,每次減少10 mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng),可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

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