恩替卡韋分散片

首烏丸

本品主要成份為恩替卡韋，化學名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

本品主要成分為制何首烏、地黃、牛膝(酒制)、桑椹、女貞子(酒制)、墨旱蓮、桑葉(制)、黑芝麻、菟絲子(酒蒸)、金櫻子等味

蘇州東瑞制藥有限公司

北京寶樹堂科技藥業有限公司

國藥準字H20153021

國藥準字Z11020392

本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

本品的功效是補肝腎，強筋骨，烏須發，用于肝腎兩虛，頭暈目花，耳鳴，腰酸肢麻，須發早白。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

口服，一次6克，一日2次。

體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P450（CYP450）酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時，恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時，恩替卡韋不誘導人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且，同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時，發現恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩態藥代動力學均沒有改變。 由于恩替卡韋主要通過腎臟清除，服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時，服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究。患者在同時服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監測不良反應的發生。

1.肝功能不全者禁用。2.孕婦禁用。3.已知有本品或組方藥物肝損傷個人史的患者不宜使用

本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

本品的功效是補肝腎，強筋骨，烏須發，用于肝腎兩虛，頭暈目花，耳鳴，腰酸肢麻，須發早白。

1.消化系統：食欲不振、尿黃、目黃、皮膚黃染等表現，轉氨酶升高等肝生化指標異常。2.皮膚及其附件：皮疹。3.全身性：乏力。

腎功能不全的患者 肌酐清除率

1.服藥期間應注意監測肝生化指標，如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時，應立即停藥并就醫。2.嚴格按用法用量服用，不超劑量、長期連續服用。3.老年人及肝生化指標異常、有肝病史者慎用。4.哺乳婦女服藥期間應選擇停止哺乳或停止使用本品。5.目前尚無系統的兒童用藥安全性研究資料，兒童應慎用。6.已知有本品或組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。7.應避免與其他有肝毒性的藥物聯合使用。