恩替卡韋分散片

復方二氯醋酸二異丙胺片

本品主要成份為恩替卡韋，化學名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

本品為復方制劑，其組成為每片含二氯醋酸二異丙胺20mg,葡萄糖酸鈣19.5mg

蘇州東瑞制藥有限公司

大同市衛華藥業有限責任公司

國藥準字H20153021

國藥準字H14023633

本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

代謝綜合癥:國內:用于脂肪肝，肝內膽汁淤積，一般肝臟機能障礙。用于急慢性肝炎、肝腫大、早期肝硬化。國外:除上述適應癥外，還有中風后遺癥、腦溢血、腦軟化、動脈硬化征、高血壓、狹心癥、心肌梗塞、心肌炎及心臟機能不全引起的各種障礙

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

口服：一次1一2片，一日1一3次，小兒減半或遵醫矚：重癥加倍，每一療程均為20日

體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P450（CYP450）酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時，恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時，恩替卡韋不誘導人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且，同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時，發現恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩態藥代動力學均沒有改變。 由于恩替卡韋主要通過腎臟清除，服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時，服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究?；颊咴谕瑫r服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監測不良反應的發生。

對本品過敏者禁用。

本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

代謝綜合癥:國內:用于脂肪肝，肝內膽汁淤積，一般肝臟機能障礙。用于急慢性肝炎、肝腫大、早期肝硬化。國外:除上述適應癥外，還有中風后遺癥、腦溢血、腦軟化、動脈硬化征、高血壓、狹心癥、心肌梗塞、心肌炎及心臟機能不全引起的各種障礙

偶見嗜睡，頭痛、口渴，少見食欲不振等，可自行消失。

腎功能不全的患者 肌酐清除率

如出現過敏反應，停藥后癥狀即消失