恩替卡韋分散片

聯苯雙酯滴丸

本品主要成份為恩替卡韋，化學名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

本品主要成份聯苯雙酯。

蘇州東瑞制藥有限公司

德州德藥制藥有限公司

國藥準字H20153021

國藥準字H37020113

本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

本品用于慢性遷延型肝炎伴ALT升高者，也可用于化學毒物、藥物引起的ALT升高

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

口服：一次7.5mg(5丸)，一日3次，必要時一次9-15mg（6-10丸），一日3次，連用3個月；ALT正常后改為一次7.5mg(5丸)，一日2次，再服3個月。兒童口服：0.5mg/kg，一日3次，連用3-6個月。

體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P450（CYP450）酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時，恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時，恩替卡韋不誘導人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且，同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時，發現恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩態藥代動力學均沒有改變。 由于恩替卡韋主要通過腎臟清除，服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時，服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究。患者在同時服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監測不良反應的發生。

肝硬化者禁用。慢性活動性肝炎者慎用。

本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

本品用于慢性遷延型肝炎伴ALT升高者，也可用于化學毒物、藥物引起的ALT升高

個別病例可出現口干、輕度惡心，偶有皮疹發生，一般加用抗變態反應藥物后即可消失。

腎功能不全的患者 肌酐清除率

1、少數病人用藥過程中ALT可回升，加大劑量可使之降低。停藥后部分患者ALT反跳，但繼續服藥仍有效。 2、個別患者于服藥過程中可出現黃疸及病情惡化，應停藥。