佰思平(鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊)

阿法骨化醇軟膠囊

鹽酸二甲雙胍

本品主要成分為：阿法骨化醇。化學(xué)名稱：（5Z，7E）-9,10-開(kāi)環(huán)膽甾-5,7,10（19）-三烯-1α，3β-二醇

四川德峰藥業(yè)有限公司

南通華山藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051722

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000066

用于單純飲食控制不滿意的非胰島素依賴型糖尿病人，尤其是肥胖者。本品不但有降血糖作用，還可能有減輕體重的作用。對(duì)某些磺酰脲類無(wú)效的病例有效。

1.佝僂病和軟骨病。 2.腎性骨病。 3.骨質(zhì)疏松癥。 4.甲狀旁腺功能減退癥。

口服，進(jìn)食時(shí)或餐后服。開(kāi)始用量通常為每日一次，一次二粒，晚餐時(shí)服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日量大劑量不超過(guò)8粒。如果每日一次，每次8粒不能達(dá)到滿意的療效，可改為每日二次，每次4粒。

1.骨質(zhì)疏松癥：首劑量0.5μg/天。 2.其它指癥：首劑量成人：1μg/天，老年病人：0.5μg/天。體重20kg以上的兒童無(wú)腎性骨病者：1μg/天。為了防止高血鈣的發(fā)生，應(yīng)根據(jù)系列化指標(biāo)調(diào)節(jié)阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測(cè)定血鈣水平，劑量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多數(shù)成年患者的劑量可達(dá)1-3μg/天。當(dāng)劑量穩(wěn)定后，每2-4周測(cè)定一次血鈣。對(duì)于骨軟化癥患者，不能因?yàn)槠溲}水平?jīng)]有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它療效指標(biāo)，如血漿堿性磷酸酶水平，可作為調(diào)整劑量更有用的指標(biāo)。

2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)及臨床有低血壓和缺氧情況：既往有乳酸性酸中毒史者，以及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

1.禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機(jī)能減退者除外），高鎂血癥。 2.具有維生素D中毒癥狀。對(duì)本品中任何成分或已知對(duì)維生素D及類似物過(guò)敏的患者不能服用阿法骨化醇。

兒童注意事項(xiàng)： 慎重掌握服用量，從少量漸增，以免過(guò)量服用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦用藥的安全性尚未確定，妊娠動(dòng)物攝入過(guò)量維生素D可致胎仔畸形，故孕婦不宜服用本品。哺乳期最好避免用藥，在不得已的情況下用藥時(shí)停止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 一般來(lái)說(shuō)，因高齡者生理機(jī)能低下，要仔細(xì)調(diào)整服用量。

用于單純飲食控制不滿意的非胰島素依賴型糖尿病人，尤其是肥胖者。本品不但有降血糖作用，還可能有減輕體重的作用。對(duì)某些磺酰脲類無(wú)效的病例有效。

1.佝僂病和軟骨病。 2.腎性骨病。 3.骨質(zhì)疏松癥。 4.甲狀旁腺功能減退癥。

1.常見(jiàn)的有惡心、嘔吐、腹瀉、味覺(jué)異常等； 2.有時(shí)可出現(xiàn)腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等； 3.乳酸酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙等； 4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

本品口服后，在肝臟迅速代謝為1α，25-(OH)2D3，對(duì)鈣、磷代謝和骨骼生長(zhǎng)有重要影響，其藥理作用同維生素D。

1.與胰島素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。 2.本品可加強(qiáng)抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用，導(dǎo)致出血傾向。 3.胰島素依賴型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用本品。 4.定期檢查血糖、尿糖、尿酮體、腎功能等。 5.既往有乳酸性酸中毒史者禁用。 6.發(fā)生有皮疹等過(guò)敏反應(yīng)者應(yīng)停藥。 7.本品如與含醇飲料同服可發(fā)生腹痛，酸血癥及體溫過(guò)低。 8.本品與磺酰脲類并用時(shí)，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者血糖濃度。

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應(yīng)監(jiān)測(cè)血清中的鈣磷水平，尤其是對(duì)腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過(guò)程中，至少每三個(gè)月進(jìn)行一次血漿和尿（24小時(shí)收集）鈣水平的常規(guī)檢驗(yàn)。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣，應(yīng)迅速停藥直至血鈣水平恢復(fù)正常（大約需一周時(shí)間）。然后可以按末次劑量減半給藥。當(dāng)骨骼愈合的生化指標(biāo)（如血漿中堿性磷酸酯酶水平趨向正常）時(shí)，如不適當(dāng)?shù)販p少阿法迪三的用量，則可能發(fā)生高血鈣癥，一旦出現(xiàn)高血鈣癥就應(yīng)立即中止鈣的補(bǔ)充。