嗎替麥考酚酯膠囊

多維元素片(23)

本品的活性成份為嗎替麥考酚酯，其化學(xué)名稱為：（E）-6-（1，3-二氫-4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-異苯并呋喃基）-4-甲基-4-己烯酸-2’-嗎啉代乙酯。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C23H31NO7分子量：433.50

維生素A、煙酰胺、β-胡蘿卜素、泛酸、維生素D、碘、維生素E、鉬、維生素B1、鈣、鋅、鐵、維生素C、葉酸等。

華北制藥股份有限公司

惠氏制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080297

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050875

可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排斥反應(yīng)，可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

用于孕婦及哺乳期婦女多種維生素及礦物質(zhì)的補(bǔ)充。

預(yù)防排斥劑量應(yīng)于移植72小時(shí)內(nèi)開(kāi)始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克，一天兩次（...

口服。一日1片，飯后服用。

據(jù)文獻(xiàn)資料臨床經(jīng)驗(yàn)免疫抑制的副作用的發(fā)生常不易明確，因?yàn)橐环矫媸腔A(chǔ)病的存在，另一方面是其它多種藥物聯(lián)合應(yīng)用。服用嗎替麥考酚酯膠囊或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯膠囊、環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少，膿毒癥和嘔吐，還有頻繁的某些類型的感染。（見(jiàn)警告）使用嗎替麥考酚酯膠囊治療難治性腎移植排異的安全性與在三組對(duì)照的、每日3克、預(yù)防排異的試驗(yàn)中觀察到的安全性相同。同接受環(huán)孢素靜注治療的病人相比，腹瀉和白細(xì)胞減少，伴隨貧血、惡心、腹痛、膿毒癥、惡心和嘔吐、消化不良等不良反應(yīng)是主要的報(bào)道較多的副反應(yīng)。接受免疫抑制方案的病人，包括合并藥物的病人，接受嗎替麥考酚酯膠囊作為部分免疫抑制的病人，發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加，尤其是皮膚（見(jiàn)警告）。術(shù)后3年內(nèi)，在免疫方案中接受嗎替麥考酚酯膠囊治療的病人發(fā)生淋巴增生性疾病或淋巴瘤，在一個(gè)預(yù)防腎移植排斥的對(duì)照實(shí)驗(yàn)中，每天3克的病人的發(fā)生率為1.6%，每天2克的病人的發(fā)生率為0.6%，安慰組為0%，硫唑嘌呤組的發(fā)生率為0.6%。在治療難治性腎移植的對(duì)照實(shí)驗(yàn)中，平均隨訪為期42個(gè)月的淋巴瘤發(fā)生率為3.9%。所有病人機(jī)會(huì)感染的危險(xiǎn)性增高，危險(xiǎn)性隨免疫

尚不明確

可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排斥反應(yīng)，可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

用于孕婦及哺乳期婦女多種維生素及礦物質(zhì)的補(bǔ)充。

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥的方式，服用嗎替麥考酚酯膠囊作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時(shí)，有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤（特別是皮膚癌）發(fā)生的危險(xiǎn)。這一危險(xiǎn)與免疫抑制的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間有關(guān)，而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過(guò)度抑制也可能對(duì)感染的易感性增加。臨床試驗(yàn)中嗎替麥考酚酯膠囊已與以下藥物聯(lián)合應(yīng)用：抗淋巴細(xì)胞球抗體、環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類藥物，以預(yù)防排斥反應(yīng)和治療難治性排斥。實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)：服用嗎替麥考酚酯膠囊的病人，第一個(gè)月每周一次進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)，第二和第三個(gè)月每月兩次，余下的一年中每月一次。如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少（中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)＜1.3×103/微升），嗎替麥考酚酯膠囊應(yīng)停止或減量使用，并對(duì)這些病人密切觀察。嚴(yán)重慢性腎功能損害（腎小球?yàn)V過(guò)率＜25毫升/分/1.73平方米），病人服用單劑量嗎替麥考酚酯膠囊后，血漿麥考酚酸（MPA）和MPA的酚化葡萄糖苷糖（MPAG）的曲線下面積，比輕度腎功能損害病人及健康人高，應(yīng)避免使用超過(guò)1克一天兩次的劑量，并且應(yīng)對(duì)這些病人密切觀察（見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)和特殊劑量部分）。移植后腎移植功能延遲的病人，平均0-12小時(shí)MPA曲線下面積與正常恢復(fù)病人相仿，但M

1．嚴(yán)格按規(guī)定的劑量服用，需要大量服用時(shí)請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2．慢性腎功能衰竭，高鈣血癥，高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。3．本品含維生素A，可從乳汁中分泌，哺乳期婦女過(guò)量服用可致嬰兒產(chǎn)生食欲不振，易激動(dòng)，顱壓增高等不良反應(yīng)。4．如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)請(qǐng)立即就醫(yī)。5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。6．當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。8．請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。