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處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸普拉克索片

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20140917

生產(chǎn)企業(yè): Boehringer Ingelheim Pharma Gm

功能主治:本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個疾病過程中,包括疾病后期,當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(劑末現(xiàn)象或\"開關(guān)\"波動)時,都可以單獨應(yīng)用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。 本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療,劑量可高達(dá)0.75mg(見【用法用量】)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸普拉克索片
鹽酸普拉克索片
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
主要成分

鹽酸普拉克索。

左乙拉西坦。

生產(chǎn)企業(yè)

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20140917

國藥準(zhǔn)字H20143179

說明
作用與功效

本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個疾病過程中,包括疾病后期,當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(劑末現(xiàn)象或\"開關(guān)\"波動)時,都可以單獨應(yīng)用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。 本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療,劑量可高達(dá)0.75mg(見【用法用量】)。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

詳見說明書。

口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。

副作用

詳見說明書。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:普拉克索對人懷胎期和哺乳期的感化還未被切磋。它對大年夜鼠和家兔異國致畸感化,但是,其在母體毒性劑量下對大年夜鼠胚胎有毒性(見毒理切磋)。本品禁用于懷胎期,錯非確切必要,比方,對胎兒潛伏的裨益大年夜于危害時。因為本品按捺人催乳素的分泌,因此其按捺泌乳。本品是不是是可分泌到裙釵乳汁中還未作切磋。大年夜鼠乳汁國藥物相干的發(fā)射性強度高于血漿。因為貧乏人的身材數(shù)值,應(yīng)盡大概不在哺乳期內(nèi)利用本品。但是,如果其利用不可制止的話,應(yīng)中斷哺乳。兒童用藥:由于缺少安全性及有效性數(shù)據(jù),不建議在兒童和18歲以下青少年中使用本品。老年用藥:詳見說明書。

成分

本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個疾病過程中,包括疾病后期,當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(劑末現(xiàn)象或\"開關(guān)\"波動)時,都可以單獨應(yīng)用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。 本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療,劑量可高達(dá)0.75mg(見【用法用量】)。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

藥理作用

注意事項

1. 可能引起幻覺、意識模糊等精神癥狀;2. 可能引起低血壓;3. 可能引起頭暈、跌倒;4. 可能引起嗜睡;5. 可能引起沖動控制障礙;6. 可能引起外周水腫;7. 可能引起體重增加;8. 可能引起運動障礙;9. 可能引起睡眠行為異常。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實踐,如需停止服用本品,建議逐漸停藥。(例如 :成人每隔2-4周,每次減少500 mg,每日2次 ;兒童應(yīng)每隔2周,每次減少10 mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng),可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

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