奧氮平口崩片

解郁安神顆粒

本品主要成份為：奧氮平。化學名稱：2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩[2,3-b][1,5]苯并二嗪分子式：C17H20N4S分子量：312.44

柴胡，郁金，梔子（炒），膽南星，茯苓，石菖蒲，遠志（制），百合，酸棗仁（炒），龍齒，浮小麥，甘草（炙）等16味。

Catalent UK Swindon Zydis Ltd.

懷化正好制藥有限公司

注冊證號H20160531

國藥準字Z43020541

1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。2.對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。3.奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。4.對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發(fā)。

舒肝解郁，安神定志。用于情志不舒、肝郁氣滯等精神刺激所致的心煩焦慮，失眠，健忘，更年期癥候群，神經(jīng)官能癥等。

精神分裂癥：推薦奧氮平初始劑量為10mg/天。躁狂發(fā)作：單獨治療的初始劑量為15mg每日單次給藥，聯(lián)合治療初始劑量10mg。預防雙相情感障礙復發(fā)：推薦初始劑量為10mg/日。對于已經(jīng)接受奧氮平治療躁狂發(fā)作的患者，繼續(xù)使用形同劑量預防復發(fā)。如果出現(xiàn)新的躁狂、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作，則應繼續(xù)進行奧氮平治療(根據(jù)需要調(diào)整到最佳劑量)，同時根據(jù)臨床指征，對心境癥狀進行合并治療。其余詳見說明書。

口服，一次5g，一日2次。

常見不良反應：嗜睡和體重增加。體重增加與用藥前體重指數(shù)較低和起始劑量較高(＜15mg)有關。少見不良反應：頭暈、食欲增強、外周水腫、直立性低血壓，急性或遲發(fā)性錐體外系運動障礙包括帕金森病樣癥狀，靜坐不能、肌張力障礙，一過性抗膽堿能作用包括口干和便秘，另外還有肝臟丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶無癥狀的一過性升高，尤其是在用藥初期。血漿催乳素深度偶見一過性輕度升高，但與安慰劑無差異，且罕見相關臨床表現(xiàn)(如男性乳房增大、泌乳及乳房增大)，絕大多數(shù)病人無需停藥即可恢復正常。

孕婦、哺乳期婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有對懷孕婦女進行充分的健康對照研究，如果婦女在使用奧氮平期間懷孕或者想要懷孕，應建議她們通知醫(yī)生，由于缺少用藥經(jīng)驗。因此本品應該僅在證明對胎兒潛在受益大于潛在危險的時候用于孕婦。在哺乳期研究中，口服給藥的婦女，奧氮平可以分泌到乳汁中。穩(wěn)態(tài)時平均嬰兒藥物暴露量（mg/kg）估計是母體奧氮平量（mg/kg）的1.8%，如果患者服用奧氮平，應該建議她們不要哺乳嬰兒。兒童用藥：本品無兒童使用經(jīng)驗。老年用藥：老年患者，當臨床情況確定時，應該考慮65歲以上年齡患者使用更低的初始劑量（5mg/日），這一劑量并不是常規(guī)適用劑量。

1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。2.對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。3.奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。4.對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發(fā)。

舒肝解郁，安神定志。用于情志不舒、肝郁氣滯等精神刺激所致的心煩焦慮，失眠，健忘，更年期癥候群，神經(jīng)官能癥等。

尚不明確。

1.抗精神病藥物惡性綜合癥(NMS)：NMS是一種與抗精神病藥物有關的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報道。NMS的臨床特征是高熱、肌強直、意識改變和植物神經(jīng)系統(tǒng)功能不穩(wěn)定(脈搏和血壓不規(guī)則、心動過速、大汗以及心臟節(jié)律紊亂)。附加癥狀還包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)以及急性腎衰。如果患者的癥狀和體征提示NMS，或表現(xiàn)為不能解釋的高熱而不伴有NMS的其他臨床特征，那么所有的抗精神病藥物，包括奧氮平均應停用。 2.遲發(fā)性運動障礙 ：在與氟哌啶醇超過6周的對比研究中，奧氮平治療中發(fā)生的運動障礙較少，且有統(tǒng)計學顯著性。但長期用藥會使遲發(fā)性運動障礙的危險性增加。因此，若用奧氮平治療的患者出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙的癥狀和體征，應考慮減少用藥量或停藥。停止治療后這些癥狀可能會出現(xiàn)一過性惡化甚或加重。 3.苯丙氨酸：奧氮平口崩片含有天冬酰苯丙氨酸甲酯，是苯丙氨酸的一個來源。對駕駛和操作機器能力的影響：由于奧氮平可以導致嗜睡，因此警告患者服用奧氮平口崩片時，應謹慎操作危險機器，包括機動車輛。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。 2.少吃生冷油膩難消化食物。 3.服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒。 4.火郁證者不適用，主要表現(xiàn)為口苦咽干、面色紅赤、心中煩熱、脅脹不眠、大便秘結。 5.有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。 6.本品不宜長期服用，服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。 7.嚴格按照用法用量服用，兒童、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁用。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸到的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前應及時咨詢醫(yī)師或藥師。