奧氮平口崩片

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：奧氮平口崩片

批準(zhǔn)文號：注冊證號H20160531

生產(chǎn)企業(yè)： Catalent UK Swindon Zydis Ltd.

功能主治：1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。2.對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。3.奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。4.對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	奧氮平口崩片	復(fù)方消化酶膠囊(Ⅱ)?
主要成分	本品主要成份為：奧氮平。化學(xué)名稱：2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩[2,3-b][1,5]苯并二嗪分子式：C17H20N4S分子量：312.44	本品為復(fù)方制劑，每顆含胃蛋白酶不得少于144單位，胰蛋白酶不得少于480單位、胰淀粉酶不得少于5700單位、胰脂肪酶不得少于3000單位。輔料為：羥丙基甲基纖維素、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素脂、蟲膠、滑石粉、鄰苯二甲酸二乙脂。?
生產(chǎn)企業(yè)	Catalent UK Swindon Zydis Ltd.	常州千紅生化制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號	注冊證號H20160531	國藥準(zhǔn)字H20051951
說明
作用與功效	1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。2.對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。3.奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。4.對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。	用于食欲缺乏，消化不良。?
用法用量	精神分裂癥：推薦奧氮平初始劑量為10mg/天。躁狂發(fā)作：單獨治療的初始劑量為15mg每日單次給藥，聯(lián)合治療初始劑量10mg。預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā)：推薦初始劑量為10mg/日。對于已經(jīng)接受奧氮平治療躁狂發(fā)作的患者，繼續(xù)使用形同劑量預(yù)防復(fù)發(fā)。如果出現(xiàn)新的躁狂、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作，則應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行奧氮平治療(根據(jù)需要調(diào)整到最佳劑量)，同時根據(jù)臨床指征，對心境癥狀進(jìn)行合并治療。其余詳見說明書。	口服。一次1粒，3每日次，餐前15分鐘服用。本品宜用水整粒呑服，如呑咽困難，亦可...
副作用	常見不良反應(yīng)：嗜睡和體重增加。體重增加與用藥前體重指數(shù)較低和起始劑量較高(＜15mg)有關(guān)。少見不良反應(yīng)：頭暈、食欲增強、外周水腫、直立性低血壓，急性或遲發(fā)性錐體外系運動障礙包括帕金森病樣癥狀，靜坐不能、肌張力障礙，一過性抗膽堿能作用包括口干和便秘，另外還有肝臟丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶無癥狀的一過性升高，尤其是在用藥初期。血漿催乳素深度偶見一過性輕度升高，但與安慰劑無差異，且罕見相關(guān)臨床表現(xiàn)(如男性乳房增大、泌乳及乳房增大)，絕大多數(shù)病人無需停藥即可恢復(fù)正常。	本品用藥期間可能出現(xiàn)輕度腹瀉和輕度AST升高，可自行恢復(fù)。?
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有對懷孕婦女進(jìn)行充分的健康對照研究，如果婦女在使用奧氮平期間懷孕或者想要懷孕，應(yīng)建議她們通知醫(yī)生，由于缺少用藥經(jīng)驗。因此本品應(yīng)該僅在證明對胎兒潛在受益大于潛在危險的時候用于孕婦。在哺乳期研究中，口服給藥的婦女，奧氮平可以分泌到乳汁中。穩(wěn)態(tài)時平均嬰兒藥物暴露量（mg/kg）估計是母體奧氮平量（mg/kg）的1.8%，如果患者服用奧氮平，應(yīng)該建議她們不要哺乳嬰兒。兒童用藥：本品無兒童使用經(jīng)驗。老年用藥：老年患者，當(dāng)臨床情況確定時，應(yīng)該考慮65歲以上年齡患者使用更低的初始劑量（5mg/日），這一劑量并不是常規(guī)適用劑量。
成分	1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。2.對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。3.奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。4.對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。	用于食欲缺乏，消化不良。?
藥理作用		本品由胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶組成。胃蛋白酶能將蛋白質(zhì)消解為水蛋白胨，胰蛋白酶則可進(jìn)一步將蛋白胨水解短肽類等。胰淀粉酶和胰脂肪酶則具有消化淀粉和脂肪的作用。 ?
注意事項	1.抗精神病藥物惡性綜合癥(NMS)：NMS是一種與抗精神病藥物有關(guān)的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報道。NMS的臨床特征是高熱、肌強直、意識改變和植物神經(jīng)系統(tǒng)功能不穩(wěn)定(脈搏和血壓不規(guī)則、心動過速、大汗以及心臟節(jié)律紊亂)。附加癥狀還包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)以及急性腎衰。如果患者的癥狀和體征提示NMS，或表現(xiàn)為不能解釋的高熱而不伴有NMS的其他臨床特征，那么所有的抗精神病藥物，包括奧氮平均應(yīng)停用。 2.遲發(fā)性運動障礙：在與氟哌啶醇超過6周的對比研究中，奧氮平治療中發(fā)生的運動障礙較少，且有統(tǒng)計學(xué)顯著性。但長期用藥會使遲發(fā)性運動障礙的危險性增加。因此，若用奧氮平治療的患者出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙的癥狀和體征，應(yīng)考慮減少用藥量或停藥。停止治療后這些癥狀可能會出現(xiàn)一過性惡化甚或加重。 3.苯丙氨酸：奧氮平口崩片含有天冬酰苯丙氨酸甲酯，是苯丙氨酸的一個來源。對駕駛和操作機器能力的影響：由于奧氮平可以導(dǎo)致嗜睡，因此警告患者服用奧氮平口崩片時，應(yīng)謹(jǐn)慎操作危險機器，包括機動車輛。	? 1、孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 2、本品在酸性條件下易破壞，故服用時切勿嚼碎。? 3、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。? 4、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。? 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。? 6、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。? 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。?