腦樂(lè)靜口服液

鹽酸普拉克索片

甘草浸膏、大棗、小麥。

鹽酸普拉克索。化學(xué)名稱(chēng)為：一水合二鹽酸（S）-2-氨基-4，5，6，7-四氫-6-丙胺-苯并噻唑=鹽酸普拉克索一水合物

三門(mén)峽廣宇生物制藥有限公司

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10980055

注冊(cè)證號(hào)H20140918

養(yǎng)心，健腦，安神。用于精神憂(yōu)郁，易驚失眠，煩躁及小兒夜不安寐。

本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療，劑量可高達(dá)0.75mg，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

口服。一次10ml，一日3次，小兒酌減。

口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。一天三次。初始治療：起始劑量為每日0.375mg，然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

尚不明確。

基于匯總的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰劑的患者，分析顯示兩組都經(jīng)常發(fā)生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰劑的患者至少報(bào)告過(guò)一起不良事件。當(dāng)本品日劑量高于1.5mg(見(jiàn)[用法用量])時(shí)嗜睡的發(fā)生率增加。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未研究本品對(duì)人類(lèi)妊娠期和哺乳期的影響。本品對(duì)大鼠和家兔沒(méi)有致畸作用，但在母體毒性劑量下對(duì)大鼠具有胚胎毒性。妊娠期禁止用本品，除非確實(shí)必要，只有當(dāng)潛在益處大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可以使用。由于本品治療抑制人體內(nèi)催乳素分泌，因此具有抑制泌乳作用。尚未研究本品是否分泌到女性乳汁。在大鼠乳汁中活性物質(zhì)相關(guān)的放射性濃度高于血漿中的濃度。由于缺乏人類(lèi)數(shù)據(jù)，哺乳期間不應(yīng)使用本品。但是如果不可避免使用本品，應(yīng)該停止哺乳。尚未研究本品對(duì)人類(lèi)生殖的影響。如同預(yù)期的一樣，作為多巴胺受體激動(dòng)劑，在動(dòng)物試驗(yàn)中本品影響動(dòng)情周期和降低雌性動(dòng)物的生殖力。但是這些研究并未顯示本品對(duì)雄性動(dòng)物生殖力有直接或間接的損害作用。兒童用藥：由于缺少安全性和有效數(shù)據(jù)，不建議在兒童和18歲以下青少年中使用本品。老年用藥：大于65歲的受試者與年輕人的受試者相比，口服本品的總清除率大約低30%，因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡增長(zhǎng)相關(guān)的減退。這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時(shí)增加到12小時(shí)。在柏金森病患者的臨床研究中，38.7%的患者年齡超過(guò)65歲。老年的年輕患者之間的療效或安全性無(wú)明顯差異，除了老年患者與本品

養(yǎng)心，健腦，安神。用于精神憂(yōu)郁，易驚失眠，煩躁及小兒夜不安寐。

本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(dú)(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。本品也用于中度到重度特發(fā)性不寧腿綜合征的癥狀治療，劑量可高達(dá)0.75mg，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用；3. 服用期間如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生；4. 避免與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物同時(shí)使用。

1. 可能引起幻覺(jué)、意識(shí)模糊等精神癥狀；2. 可能引起低血壓；3. 可能引起頭暈、跌倒；4. 可能引起嗜睡；5. 可能引起沖動(dòng)控制障礙；6. 可能引起外周水腫；7. 可能引起體重增加；8. 可能引起運(yùn)動(dòng)障礙；9. 可能引起睡眠行為異常。