阿莫西林分散片

妥布霉素滴眼液

本品主要成份為阿莫西林，其化學名為(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

活性成份:妥布霉素。

四川制藥制劑有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20083614

注冊證號H20140811

本品用于敏感菌(不產β-內酰胺酶菌株)所致的下列感染等﹑傷寒及尿路感染等：

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

本品既可直接用水吞服，也可放入牛奶或果汁中，攪拌至混懸狀態后服用。 口服： 1.成人一次0.5-1g，一日3-4次；小兒每日按體重50-100mg/kg，分3-4次服用。 2.治療無并發癥的急性尿路感染可予以單次口服3g即可，也可于1012小時后再增加一次3g劑量。單次3g劑量也可用以預防感染性心內膜炎或治療淋病，前者于口腔內手術(如拔牙)前1小時給予，后者常加用丙磺舒1g。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性反應者禁用。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于敏感菌(不產β-內酰胺酶菌株)所致的下列感染等﹑傷寒及尿路感染等：

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。 2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。 3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。 4.血清氨基轉移酶可輕度增高。 5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 6.偶見又興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統癥狀。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1.傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發生皮疹，應避免使用。 2.療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。 3.阿莫西林可導致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。 4.下列情況下應慎用： (1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。 (2)老年人和腎功能嚴重損害時可能需調整劑量。 (3)內生肌酐清除率為10～30ml／分鐘的患者每12小時0.25～0.5g{2～4袋)．內生肌酐清除率小于10ml／分鐘的患者每24小時0.25～0.5g(2～4袋)。

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。