唑尼沙胺片

奮乃靜片

本品主要成分為唑尼沙胺?；瘜W名稱：1，2-苯并異惡唑-3-甲基磺酰胺。分子式：C8H8N2O3S分子量：212.23

本品主要成份為奮乃靜。

深圳市資福藥業有限公司

江蘇黃河藥業股份有限公司

國藥準字H20090252

國藥準字H32024194

成人癲癇部分性發作的添加治療。

本品用于：1. 對幻覺妄想、思維障礙、淡漠木僵及焦慮激動等癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥或其他精神病性障礙。因鎮靜作用較弱，對血壓的影響較小。適用于器質性精神病、老年性精神障礙及兒童攻擊性行為障礙。2. 止嘔，各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。

口服，每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片)，兩周后可增至200mg(2片)/天，持續兩周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續兩周時間以達到穩態。

口服給藥： 1. 治療精神分裂癥：從小劑量開始，一次2～4mg，一日2～3次。以后每隔1～2日增加6mg，逐漸增至常用治療劑量一日20～60mg。維持劑量一日10～20mg。 2. 用于止嘔：一次2～4mg，一日2～3次。

在對照臨床試驗中，最常見的與唑尼沙胺用藥有關的不良事件有嗜睡、厭食、眩暈、頭痛、惡心以及焦慮/急躁，這些不良事件在安慰劑組的患者中發生頻率并不相等。在對照臨床試驗中，應用唑尼沙胺作為加用治療的患者中有12%因不良事件而提前停藥；而安慰劑組的相應比例則為6%。在臨床研究中接受唑尼沙胺治療的1336名癲癇患者中，大約21%的患者由于不良反應停止治療。最常與提前停藥相關的不良事件包括嗜睡、疲勞和/或共濟失調(6%)、厭食(3%)、注意力難以集中(2%)、記憶困難、智力遲鈍、惡心/嘔吐(2%)，以及體重減輕(1%)。在上述不良事件中，大多數均呈劑量相關性(見【警告】及【注意事項】)。

1. 主要有錐體外系反應，如：震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙等。長期大量服藥可引起遲發性運動障礙。 2. 可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經?？沙霈F口干、視物模糊、乏力、頭暈、心動過速、便秘、出汗等。 3. 少見的不良反應有體位性低血壓，粒細胞減少癥與中毒性肝損害。偶見過敏性皮疹及惡性綜合征。

孕婦及哺乳期婦女用藥：唑尼沙胺對孕婦的影響還沒有被研究，然而通過對動物的研究表明，唑尼沙胺能引起出生缺陷和其它嚴重妊娠期問題（見注意事項，致畸性部分）。唑尼沙胺對于人類分娩的影響尚不清楚。用于哺乳期婦女：唑尼沙胺是否分泌到母乳中還未知。因為許多藥物分泌到母乳且唑尼沙胺對嬰兒可能存在嚴重不良反應，所以應根據藥物對母親的重要性來決定停止哺乳還是停止用藥。只有在療效大于風險的情況下，唑尼沙胺才能在哺乳期婦女中使用。兒童用藥：唑尼沙胺對16歲以下兒童的安全性和有效性不明。有人報告過少汗和體溫過高的病例（見警告，少汗及體溫過高，兒科患者部分）。老年用藥：老年人使用唑尼沙胺的有效性和安全性尚未確立。單劑量藥動學參數在健康的老年及青年志愿者中是相同的（見藥動力學，特殊人群部分）。唑尼沙胺的臨床研究沒有入組足夠數量的65歲及以上的受試者，因此無法判定他們對藥物的反應是否與較年輕的患者存在差異。其他已報道的臨床經驗也無法證實老年患者與較年輕患者反應上的差異。一般來講，老年患者用藥時應慎重選擇劑量，通常從用藥劑量范圍的下限開始，要考慮到老年人肝臟、腎臟和心臟功能下降以及合并癥或其他藥物伴行使用的發生率更高

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。兒童用藥：12歲以下兒童用量尚未確定。老年用藥：按情況酌減用量，開始使用劑量要小，緩慢加量。

成人癲癇部分性發作的添加治療。

本品用于：1. 對幻覺妄想、思維障礙、淡漠木僵及焦慮激動等癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥或其他精神病性障礙。因鎮靜作用較弱，對血壓的影響較小。適用于器質性精神病、老年性精神障礙及兒童攻擊性行為障礙。2. 止嘔，各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；3. 避免與酒精同服；4. 定期檢查肝腎功能；5. 如出現皮疹等過敏反應應立即停藥并就醫。

1．患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、傳導異常)應慎用。 2．出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。 3．出現過敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥并進行相應的處理。 4．肝、腎功能不全者應減量。 5．癲癇患者應慎用。 6．應定期檢查肝功能與白細胞計數。 7．用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。