酮洛芬凝膠

依托度酸緩釋片

本品每克含主要成份酮洛芬25毫克。輔料為：卡波姆980、乙醇、橙花油、薰衣草油、三乙醇胺、純化水。

本品主要成份為依托度酸。

武漢諾安藥業(yè)有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20183380

國藥準字H20030552

用于各種骨骼肌損傷的急慢軟組織(肌肉、韌帶、筋膜)扭傷、挫傷，以及肌肉勞損所引起的疼痛；也可用于骨關(guān)節(jié)炎的對癥治療。

本品用于治療類風濕性關(guān)節(jié)炎及骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。

外用，按照痛處大小，使用本品本品適量，輕輕搓揉，一日1~2次。

1.口服﹐推薦起使劑量為400mg到1000mg(1~2.5片)﹐每日一次。應(yīng)當根據(jù)每個患者的具體情況﹐尋找最小有效劑量。2.長期給藥過程中﹐劑量可根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)節(jié)，最高不超過每日1200mg(3片)。

少數(shù)患者有皮膚過敏反應(yīng)，如皮炎、濕疹、日光性皮炎、蕁麻疹。

以下患者禁用: 1.已知對依托度酸過敏者。 2.活動期消化性潰瘍。 3.應(yīng)用非甾體抗炎藥時曾出現(xiàn)過胃腸道潰瘍穿孔或出血者。 4.服用阿斯匹林或其他非甾體抗炎藥發(fā)生過支氣管哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)者。

用于各種骨骼肌損傷的急慢軟組織(肌肉、韌帶、筋膜)扭傷、挫傷，以及肌肉勞損所引起的疼痛；也可用于骨關(guān)節(jié)炎的對癥治療。

本品用于治療類風濕性關(guān)節(jié)炎及骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。

本品為前列腺素合成抑制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。局部應(yīng)用，其有效成分可穿透皮膚到達炎癥區(qū)域，緩解急、慢性炎癥反應(yīng)，對因外傷引起的炎癥，本品可使炎性腫痛減輕，疼痛緩解。

1.臨床試驗中，不良反應(yīng)大多數(shù)是輕微且短暫的。在有對照的臨床試驗中，用依托度酸治療的病人，因不良反應(yīng)停藥者約為10%。 2.依托度酸的不良反應(yīng)與其他非甾體抗炎藥相似。使用依托度酸已報道的可能與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)如下（“偶見”的不良反應(yīng)發(fā)生率為1%-10%；“罕見”的不良反應(yīng)發(fā)生率為<1%；“極罕見”的不良反應(yīng)為僅在世界范圍上市后發(fā)現(xiàn)而未見于臨床試驗的不良反應(yīng)）。 3.偶見：發(fā)熱與寒戰(zhàn)；消化不良（10%）、腹痛*、腹瀉*、胃腸脹氣*、惡心*、便秘、胃炎、黑便、嘔吐；乏力或不適*、頭暈*、抑郁、緊張；瘙癢、皮疹；視力模糊、耳鳴；排尿困難、尿頻。 (1)*不良反應(yīng)發(fā)生率為3%-9%。 (2)不良反應(yīng)發(fā)生率不足3%而大于1%的，不作標記。 4.罕見：高血壓、充血性心力衰竭、顏面潮紅、心悸、暈厥；口渴、口腔干燥、潰瘍性口腔炎、厭食、噯氣、肝功能酶指標升高、伴有或不伴出血和/或穿孔的消化道潰瘍；瘀斑、貧血、血小板減少、出血時間延長；水腫、血清肌酐增高；失眠、嗜睡；支氣管哮喘；血管神經(jīng)性水腫、多汗、蕁麻疹、囊泡性皮疹、色素沉著過多、多形性紅斑；畏光、短暫的視覺障礙。 5.極罕見：過敏反應(yīng)、過敏樣反應(yīng)；結(jié)節(jié)性脈管炎（包括壞死和過敏）；膽汁瘀積型肝炎、肝炎、膽汁瘀積性黃疸、十二指腸炎、黃疸、肝功能衰竭、肝壞死、腸道潰瘍、胰腺炎；粒細胞缺乏癥、溶血性貧血、白細胞減少、中性白細胞減少、全血細胞減少癥；原先已經(jīng)得到控制的糖尿病病人出現(xiàn)高血糖；皮膚血管炎伴紫癜、Stevens-Johnson氏綜合癥；尿素氮（BUN）增高、腎功能衰竭、腎功能不全、腎乳頭壞死。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 2.用藥部位如有燒灼感，瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 3.治療7天后，不見好轉(zhuǎn)，應(yīng)咨詢醫(yī)師。 4.不得用于皮膚破損處及感染性創(chuàng)口。 5.孕婦、哺乳期婦女慎用。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.有潰瘍病或者消化道出血病史者使用時應(yīng)十分小心,盡可能縮短治療周期,并使用最小有效劑量。 2.有阿斯匹林過敏的患者禁用本品。以往未使用過非甾體抗炎藥的患者可能會出現(xiàn)過敏反應(yīng),一旦過敏情況出現(xiàn),應(yīng)立即采取急救措施。 3.以往有腎臟疾病的患者應(yīng)慎用本品。患有晚期腎臟疾病的患者不建議使用本品。 4.肝功能異常患者在使用過程中應(yīng)注意評估是否有嚴重肝臟反應(yīng),一旦出現(xiàn),立即停止使用本品。 5.嚴重脫水的患者慎用本品。建議首先補充水分再開始使用本品。 6.患有體液潴留，高血壓以及心力衰竭的患者慎用本品。 7.有哮喘病史的患者慎用本品。