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阿侖膦酸鈉片
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阿侖膦酸鈉片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:阿侖膦酸鈉片

批準文號:國藥準字H20073984

生產企業: 江蘇康緣藥業股份有限公司

功能主治:適用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥,以預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。適用于治療男性骨質疏松以預防骨折。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
阿侖膦酸鈉片
阿侖膦酸鈉片
胸腺肽腸溶片
胸腺肽腸溶片
主要成分

本品主要成份為阿侖膦酸鈉。其化學名稱為:(4—氨基—1一羥基亞丁基)二膦酸單鈉鹽三水合物化學結構式分子式: CH NNAOF2·3H20分子量:32512

本品主要成份:本品系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

生產企業

江蘇康緣藥業股份有限公司

哈高科白天鵝藥業集團有限公司

批準文號

國藥準字H20073984

國藥準字H20000301

說明
作用與功效

適用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥,以預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。適用于治療男性骨質疏松以預防骨折。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。 (2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如:兒童先天性免疫缺陷病)。 (3)某些自身免疫性疾病(如:類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。 (4)各種細胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎,預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。 (5)腫瘤的輔助治療。

用法用量

本品必須在每天第一次進食、喝飲料或應用其它藥物治療之前的至少半小時,用白水送服,因為其它飲料(包括礦泉水)、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收(見[藥物相互作用])。 為盡快將藥物送至胃部,降低對食道的刺激,本品就在清晨用一滿杯白水送服,并且在服藥后至少30分種之內和當天第一次進食前,病人應避免躺臥。本品不應在就寢時和清早起床前服用。否則會增加發生食道不良反應的危險(見[注意事項])。 如食物中攝入不足,所有骨質疏松患者都應補充鈣和維生素D(見[注意事項])。 老年患者或伴有輕到中度腎功能不全的患者(肌酐清除率35 ~ 60ml/min)不需要調整劑量。因缺乏相關用藥經驗,對于更嚴重的腎功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min),不推薦使用本品。

口服。每次5~30mg,一日1~3次或遵醫囑。

副作用

據國外文獻報道 臨床研究 在臨床研究中,本品一般耐受性良好,在一些長達5年的研究中,不良反應通常是輕微的 般不需要停止治療。 治療絕經后婦女骨質疏松癥 每天應用本品10mg,結果顯示其總的安全性情況與安慰劑組相似。報告的在每天接受本品10mg的病人中1%的,所發生的可能、很可能或一定和藥物相關且發生率高于安慰劑組的上消化道不良反應包括:腹痛(本品6.6%,安慰劑4.8%)、消化不良(3.6%.3.5%)、食管潰瘍(1.0.0%)、吞咽困難(1.0%,0.0%)和腹脹(1.0%,0.8%)。 發疹和紅斑很少發生。 另外,在接受本品每天10mg治療的病人中1%的,發生的可能、很可能或一定與藥物相關的,而且發生率高于安慰劑組的不良反應有:肌肉骨骼疼痛(本品4.1%,安慰劑2.5%)便秘{3.1%,1.8%)、腹瀉(3.1%,1.8%)、脹氣(2.6%,0.5%)和頭痛(2.6%,1.5%)。 治療男性骨質疏松癥 日服用本品10mg的男性患者的安全性資料與絕經后婦女的一致。產品上市后臨床經驗 藥品上市應用后已報告的副反應如下 全身反應:過敏反應,包括蕁麻疹和罕見的血管性水腫。同其他二膦酸鹽一樣

(1)耐受性良好,個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。 (2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。 (3)極個別病人有輕微過敏反應,停藥后可消失。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品未在孕婦中做過研究,孕婦不宜使用。本品未在哺乳婦女中做過研究,不應用于這類病人。兒童用藥:本品未在兒童中做過研究,兒童不宜使用。老年用藥:在臨床研究中,未發現本品有年齡相關性的療效和安全性方面的差異,或遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:尚不明確。

成分

適用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥,以預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。適用于治療男性骨質疏松以預防骨折。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。 (2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如:兒童先天性免疫缺陷病)。 (3)某些自身免疫性疾病(如:類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。 (4)各種細胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎,預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。 (5)腫瘤的輔助治療。

藥理作用

本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使T淋巴細胞成熟。能促使有絲分裂原激活后的外周d血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:a、y干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。此外,本品能增強人體抗輻射的能力。因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

注意事項

和其它二膦酸鹽一樣,本品可能對上消化道粘膜產生局部刺激。 在服用本品的病人中,已報告的食管不良反應有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛,罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例,因這些不良反應嚴重而需要住院治療。因此,醫生應該警惕可能發生食管反應的任何癥狀和體征,應指導病人如果出現吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發胃灼熱或胃灼熱加重,停用本品并就醫。 在服用本品后躺臥、和/或不用一滿杯水送服藥物、和/或出現提示食管刺激的癥狀后仍繼續服藥的病人,發生嚴重食管不良反應的危險性較大。因此,提供病人詳盡的用藥指導,讓其充分理解是很重要的(見

(1)本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。 (2)治療期間應定期檢查肝功能。 (3)18歲以下患者慎用。

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