鹽酸二甲雙胍片

鹽酸二甲雙胍緩釋片

本品主要成份為：鹽酸二甲雙胍。

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。化學名稱：1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。分子式：C4H11N5·HCl分子量：165.63

萬全萬特制藥（廈門）有限公司

默克制藥（江蘇）有限公司

國藥準字H35020664

國藥準字J20171052

用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

1.本品作為單獨治療，建議聯合飲食和運動療法，達到控制2型糖尿病血糖作用。2.本品可以與磷脲類藥物和胰島素聯合使用，以控制成人血糖。

口服，成人開始一次1片，一日2-3次，以后根據血糖和尿糖情況調整劑量，一般每日量4-6片，最多每日不超過8片。餐中服用，可減輕胃腸道反應。

口服，進食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次2片(0.5g)，晚餐時服用，根據血糖和尿糖調整用量，每日最大劑量不超過8片(2g)如果每日一次，每次8片(2g)不能達到滿意療效，可改為每日二次，每次4片(1g)。

常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬感。詳見說明書。

部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：70歲以上患者可出現乳酸性中毒，宜慎用。

孕婦及哺乳期：目前尚未在孕婦進行充分、嚴格對照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。鹽酸二甲雙胍可通過乳汁排泄，因此，哺乳期婦女如必須使用，應停止授乳。 兒童：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實。 老人：老年患者隨著年齡的增大，腎功能會出現生理性的減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對老年患者不應接受最大劑量的本品治療。對80歲以上的老年患者不應使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實沒有降低。

用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

1.本品作為單獨治療，建議聯合飲食和運動療法，達到控制2型糖尿病血糖作用。2.本品可以與磷脲類藥物和胰島素聯合使用，以控制成人血糖。

1.Ⅰ型糖尿病不應單獨應用使用(可與胰島素合用)。 2.用藥期間定期空腹檢查血糖、尿糖、尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。 3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。

1. 在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發生乳酸性酸中毒，這是一種罕見而嚴重的代謝性并發癥，一旦發生，則會導致生命危險，因此對服用本品的患者，應進行腎功能監測和給藥以最低有效用量為標準，從而顯著降低乳酸性酸中毒的發生風險。 2. 本品禁止嚼碎口服，應整片吞服，并在進食時或餐后服用。 3. 當患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應暫時停止服用本品，因為這可能導致急性腎功能改變。 4. 本品與磺脲類藥物合用時，可引起低血糖，應監測患者血糖情況。 5. 本品與胰島素合用會增強降血糖作用，故應調整劑量。 6. 應定期監測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7. 部分病人發現在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，可能導致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監測血象，患者至少每年檢查一次血液學參數。 8. 本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易致乳酸性酸中毒發生，因此，服用本品時應盡量避免飲酒。 9. 發生皮疹等過敏性反應者應停止使用本品。 10.本