阿法骨化醇軟膠囊

處方藥非醫保國產

通用名稱：阿法骨化醇軟膠囊

批準文號：注冊證號H20130514

生產企業： LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

功能主治：本品用于治療內源性1,25-二羥基維生素D3產生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養不良、術后性或特發性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質疏松癥、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	阿法骨化醇軟膠囊	鹽酸雷洛昔芬片
主要成分	本品主要成份為阿法骨化醇	本品活性成份為鹽酸雷洛昔芬。
生產企業	LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司	禮來蘇州制藥有限公司
批準文號	注冊證號H20130514	國藥準字J20171080
說明
作用與功效	本品用于治療內源性1,25-二羥基維生素D3產生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養不良、術后性或特發性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質疏松癥、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化癥。	雷洛昔芬主要用于預防和治療絕經后婦女的骨質疏松癥，能顯著地降低椎體骨折發生率，但髖部骨折發生率的降低未被證實。當決定給絕經后婦女選擇使用雷洛昔芬或其他治療(包括雌激素)時，需考慮絕經期癥狀，對子宮和乳腺組織的作用及對心血管的危險性和有利影響
用法用量	成人和體重為20kg以上的兒童：1g/公斤/天體重為20kg以下的兒童：0.5g/公斤/天新生兒：0.1g/公斤/天使用本品是應根據生化檢驗的結果來調整劑量已避免高血鈣、療效指標包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像盒組織學檢查。嚴重的骨病患者（除腎衰竭所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時上升并不意味著需要更大劑量，因為所吸收的鈣可能被整合入脫礦物質骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1~3g，當骨病患者有生化或影像學骨愈合證據時，或者甲狀旁腺機能低下患者血清鈣水平恢復正常時，可減少本品劑量。維持量通常為0.25~2g/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預期的療效。	推薦的用法是每日口服1片(以鹽酸雷洛昔芬計60mg)，可以在一天中的任何時候服用且不受進餐的限制。老年人無需調整劑量。由于疾病的自然過程，雷洛昔芬需要長期使用。通常建議飲食鈣攝入量不足的婦女服用鈣劑和維生素D。或遵醫囑。
副作用	除了高血鈣外，還未發現其它不良反應。	不良反應其余請詳見說明書。
禁忌
成分	本品用于治療內源性1,25-二羥基維生素D3產生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養不良、術后性或特發性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質疏松癥、吸收不良性及營養性佝僂病及骨軟化癥。	雷洛昔芬主要用于預防和治療絕經后婦女的骨質疏松癥，能顯著地降低椎體骨折發生率，但髖部骨折發生率的降低未被證實。當決定給絕經后婦女選擇使用雷洛昔芬或其他治療(包括雌激素)時，需考慮絕經期癥狀，對子宮和乳腺組織的作用及對心血管的危險性和有利影響
藥理作用
注意事項	1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監測血鈣、尿鈣水平。	1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.有血栓栓塞性疾病史者慎用；3.定期檢查肝功能；4.避免與含鈣劑的藥物同時服用；5.出現視力模糊、皮膚黃染等異常癥狀應立即停藥并就醫。