阿法骨化醇軟膠囊

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：阿法骨化醇軟膠囊

批準(zhǔn)文號：注冊證號H20130514

生產(chǎn)企業(yè)： LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

功能主治：本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	阿法骨化醇軟膠囊	水解蛋白口服溶液
主要成分	本品主要成份為阿法骨化醇	本品為復(fù)方制劑，主要組成成份為17種或18種氨基酸，其中含有8種人體必需氨基酸(色氨酸、賴氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、蘇氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、纈氨酸)、多肽、糖和鐵、鈣等。
生產(chǎn)企業(yè)	LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司	康哲（湖南）制藥有限公司
批準(zhǔn)文號	注冊證號H20130514	國藥準(zhǔn)字H45021238
說明
作用與功效	本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。	用于低蛋白血癥以及各種疾病所致的營養(yǎng)不良、全身衰竭。亦可用于燒傷、骨折及術(shù)后傷口愈合不良。
用法用量	成人和體重為20kg以上的兒童：1g/公斤/天體重為20kg以下的兒童：0.5g/公斤/天新生兒：0.1g/公斤/天使用本品是應(yīng)根據(jù)生化檢驗(yàn)的結(jié)果來調(diào)整劑量已避免高血鈣、療效指標(biāo)包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像盒組織學(xué)檢查。嚴(yán)重的骨病患者（除腎衰竭所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時上升并不意味著需要更大劑量，因?yàn)樗盏拟}可能被整合入脫礦物質(zhì)骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1~3g，當(dāng)骨病患者有生化或影像學(xué)骨愈合證據(jù)時，或者甲狀旁腺機(jī)能低下患者血清鈣水平恢復(fù)正常時，可減少本品劑量。維持量通常為0.25~2g/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預(yù)期的療效。	口服。一般病人：一次10-30ml。重癥病人及手術(shù)前后的病人：一次30-60ml。一日3次，加等量溫開水稀釋后服用。進(jìn)腹困難的病人：一次50-100ml，加等量溫開水稀釋后管飼。
副作用	除了高血鈣外，還未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)。	大劑量服用時可出現(xiàn)輕度腫脹，畏食等，停藥后癥狀可消失。
禁忌
成分	本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。	用于低蛋白血癥以及各種疾病所致的營養(yǎng)不良、全身衰竭。亦可用于燒傷、骨折及術(shù)后傷口愈合不良。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監(jiān)測血鈣、尿鈣水平。	1.本品禁與磺胺類藥物配伍。 2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 3.本品貯存期有少量陳定析出，松散、不結(jié)塊，屬正常現(xiàn)象。 4.瓶蓋啟封后，藥液應(yīng)當(dāng)天服完。 5.服藥后如有胃腸不適，請停用，待恢復(fù)后可繼續(xù)服用。