阿法骨化醇軟膠囊

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：阿法骨化醇軟膠囊

批準文號：注冊證號H20130514

生產(chǎn)企業(yè)： LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

功能主治：本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	阿法骨化醇軟膠囊	阿西美辛緩釋膠囊
主要成分	本品主要成份為阿法骨化醇	本品主要成份為阿西美辛。
生產(chǎn)企業(yè)	LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司	石藥集團歐意藥業(yè)有限公司
批準文號	注冊證號H20130514	國藥準字H19990358
說明
作用與功效	本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。	（1）類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊椎炎。（2）肩周炎、滑囊炎、肌腱鞘炎。（3）腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷。（4）急性痛風。（5）痛經(jīng)、牙痛和術(shù)后疼痛。
用法用量	成人和體重為20kg以上的兒童：1g/公斤/天體重為20kg以下的兒童：0.5g/公斤/天新生兒：0.1g/公斤/天使用本品是應(yīng)根據(jù)生化檢驗的結(jié)果來調(diào)整劑量已避免高血鈣、療效指標包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像盒組織學檢查。嚴重的骨病患者（除腎衰竭所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時上升并不意味著需要更大劑量，因為所吸收的鈣可能被整合入脫礦物質(zhì)骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1~3g，當骨病患者有生化或影像學骨愈合證據(jù)時，或者甲狀旁腺機能低下患者血清鈣水平恢復(fù)正常時，可減少本品劑量。維持量通常為0.25~2g/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預(yù)期的療效。	進餐時服用口服成人一次90mg(1粒),一日1次,如果病情嚴重,使用劑量可增加到...
副作用	除了高血鈣外，還未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)。	（1）下列副作用偶有發(fā)生：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲不振、便潛血（個別病例可能導(dǎo)致貧血）、消化道潰瘍（有時伴有出血和穿孔）、頭痛、頭暈、嗜睡/疲勞、耳鳴。患者如發(fā)生嚴重胃腸紊亂特別是上腹部疼痛和黑便時應(yīng)立即咨詢醫(yī)生。（2）下列副作用很少發(fā)生：焦慮、精神失常、精神病、幻覺、沮喪、興奮、肌肉無力、外周神經(jīng)病變、腎臟損害、水腫、高血壓、高鉀血癥、高度過敏性紅斑、皮疹、粘膜疹、血管（神經(jīng)性）水腫、多汗癥、蕁麻疹和瘙癢、脫發(fā)、過敏性反應(yīng)、白細胞減少、肝酶升高、血尿素（氮）升高。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：因為沒有本品用于14歲以下兒童的經(jīng)驗，故不推薦使用。老年用藥：尚不明確。
成分	本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。	（1）類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊椎炎。（2）肩周炎、滑囊炎、肌腱鞘炎。（3）腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷。（4）急性痛風。（5）痛經(jīng)、牙痛和術(shù)后疼痛。
藥理作用		本品屬于非甾體抗炎藥，可能通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。
注意事項	1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監(jiān)測血鈣、尿鈣水平。	1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。? 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采