阿法骨化醇軟膠囊

苯溴馬隆膠囊

本品主要成份為阿法骨化醇

本品主要成份為苯溴馬隆。化學名稱：（3，5-二溴-4-羥基苯基）（2－乙基-3-苯駢呋喃基）甲酮分子式：C17H12Br2O3分子量：424.09

LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

成都華神科技集團股份有限公司制藥廠

注冊證號H20130514

國藥準字H20040592

本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

原發(fā)性高尿酸血癥以及痛風性關節(jié)炎非發(fā)作期。

成人和體重為20kg以上的兒童：1g/公斤/天 體重為20kg以下的兒童：0.5g/公斤/天 新生兒：0.1g/公斤/天 使用本品是應根據(jù)生化檢驗的結(jié)果來調(diào)整劑量已避免高血鈣、療效指標包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像盒組織學檢查。嚴重的骨病患者（除腎衰竭所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時上升并不意味著需要更大劑量，因為所吸收的鈣可能被整合入脫礦物質(zhì)骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1~3g，當骨病患者有生化或影像學骨愈合證據(jù)時，或者甲狀旁腺機能低下患者血清鈣水平恢復正常時，可減少本品劑量。維持量通常為0.25~2g/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預期的療效。

成人每次口服50mg(1粒)，每日一次，早餐時服用。服藥1周后檢查患者血清尿酸濃度；或可在治療初期每日口服100mg(2粒)，早餐時服用，待血尿酸降至正常范圍改為每日50mg(1粒)，視病情而定維持量，或遵醫(yī)囑。

除了高血鈣外，還未發(fā)現(xiàn)其它不良反應。

本品耐受性好，不良反應一般為輕度。偶有腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統(tǒng)癥狀，風團、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過敏癥；GOT、GPT及堿性磷酸酶升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：在兒童（<18歲）中使用的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：無需調(diào)整劑量。

本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

原發(fā)性高尿酸血癥以及痛風性關節(jié)炎非發(fā)作期。

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監(jiān)測血鈣、尿鈣水平。

1.出現(xiàn)持續(xù)性腹瀉 應停藥； 2.急性痛風性關節(jié)炎發(fā)作期不要用藥，以防轉(zhuǎn)移性痛風； 3.通常按照規(guī)定的劑量和方法服用苯溴馬隆，在治療初期痛風是不會發(fā)作的，但如果發(fā)作，建議將所用藥量減半，還可以根據(jù)需要用秋水仙堿或消炎鎮(zhèn)痛藥緩解疼痛。 4.治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期飲水量不得少于1.5~2升）。定期測量尿液的酸堿度，為促進尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑，并注意酸堿平衡。病人尿液pH應調(diào)節(jié)在6.2~6.8之間。 5.長期用藥時，應定期檢查肝功能。