阿法骨化醇軟膠囊

氟比洛芬凝膠貼膏

本品主要成份為阿法骨化醇

本品主要成份為氟比洛芬。

LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

北京泰德制藥股份有限公司

注冊證號H20130514

國藥準(zhǔn)字H20103549

本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

下列疾病及癥狀的鎮(zhèn)痛、消炎:骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網(wǎng)球肘)、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛。

成人和體重為20kg以上的兒童：1g/公斤/天 體重為20kg以下的兒童：0.5g/公斤/天 新生兒：0.1g/公斤/天 使用本品是應(yīng)根據(jù)生化檢驗(yàn)的結(jié)果來調(diào)整劑量已避免高血鈣、療效指標(biāo)包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像盒組織學(xué)檢查。嚴(yán)重的骨病患者（除腎衰竭所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時(shí)上升并不意味著需要更大劑量，因?yàn)樗盏拟}可能被整合入脫礦物質(zhì)骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1~3g，當(dāng)骨病患者有生化或影像學(xué)骨愈合證據(jù)時(shí)，或者甲狀旁腺機(jī)能低下患者血清鈣水平恢復(fù)正常時(shí)，可減少本品劑量。維持量通常為0.25~2g/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預(yù)期的療效。

一日2次，貼于患處。

除了高血鈣外，還未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng)誘發(fā)哮喘(阿司匹林哮喘)：由于可誘發(fā)哮喘(頻度不明)，所以當(dāng)出現(xiàn)呼吸異常、呼吸困難等初期癥狀時(shí)應(yīng)停止使用。此外，本品誘發(fā)哮喘在貼敷數(shù)小時(shí)后出現(xiàn)。2.其他不良反應(yīng)皮膚：搔癢1.16%、發(fā)紅1.12%、皮疹為0.1～不足5%；斑疹、疼痛感等為0.1%以下。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦的安全性尚不確定，對于孕婦或可能妊娠的婦女，只有在判斷治療上的益處高于危險(xiǎn)性時(shí)才使用。兒童用藥：小兒用藥的安全性尚未確立。老年用藥：老年患者使用時(shí)參見“注意事項(xiàng)”，同時(shí)慎用。

本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

下列疾病及癥狀的鎮(zhèn)痛、消炎:骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網(wǎng)球肘)、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛。

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監(jiān)測血鈣、尿鈣水平。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免接觸眼睛和黏膜；3. 皮膚破損處不宜使用；4. 對本品過敏者禁用。