阿奇霉素分散片

玻璃酸鈉滴眼液

阿奇霉素。

本品每支10ml含玻璃酸鈉10mg。輔料為：無水枸櫞酸、枸櫞酸鈉、山梨醇、注射用水。

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德國悟茲法姆藥業集團

國藥準字H20057520

注冊證號H20150150

本品適用于敏感細菌所引起的成人與兒童的下列感染：1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等；2.下呼吸道感染：包括支氣管炎、肺炎等。

用于干眼癥，緩解干眼癥狀。

本品為分散片，可直接口服/吞服，或將本品適量投入約100ml水中，振搖分散后口服。

正常使用為一日三次，一次一滴。如需要也可增加使用頻率。如需使用頻率更高(如每天使用超過10次)請在眼科醫生指導下使用。本品可在配戴隱形眼鏡時使用，本品使硬性和軟性隱形眼鏡的配戴更加舒適，且不會形成任何的附著或殘留物。本品適于長期治療。

對阿奇霉素及其它大環內酯類抗生素有過敏史的病人，禁忌使用本品。

詳情見產品說明書

本品可以用于孕婦及哺乳期婦女。

本品適用于敏感細菌所引起的成人與兒童的下列感染：1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等；2.下呼吸道感染：包括支氣管炎、肺炎等。

用于干眼癥，緩解干眼癥狀。

病人對本品的耐受性良好，不良反應發生率較低。雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但在臨床試驗期間及產品上市后的報告中所收集到的所有不良事件如下：心血管系統：心悸和心率失常，包括室性心動過速（和其它大環內酯類一樣）均有報道，但尚未證實與阿奇霉素有關。中樞及周圍神經系統：頭暈，眩暈，驚厥（和其它大環內酯類相似），頭痛，嗜睡，感覺異常，活動增多。消化系統：厭食，惡心，嘔吐，腹瀉（極少導致脫水），稀便，消化不良，腹部不適（疼痛或痙攣），便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見的舌變色。全身：有全身無力報道但尚未證實與本品有關，其他有念珠菌病，過敏（罕有致命的）。泌尿生殖系統：間質性腎炎及急性衰竭。造血機能：血小板減少癥。肝膽系統：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁淤積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定。肌肉骨骼：關節痛。精神病學：攻擊性反應，神經質，焦慮不安，憂慮。生殖系統：陰道炎。皮膚，輔助器官：過敏性反應如瘙癢，皮疹，光過敏，水腫，尊麻疹，血管性水腫。罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。感覺器官：有報道大環內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和，或耳聾。據調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化的報道。血白細胞，網狀內皮系統：臨床試驗中偶見一過性的中性粒細胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關。

本品包含玻璃酸的鈉鹽，是一種存在于眼部和身體其他一些部分的天然物質。玻璃酸鈉的特性是可以在眼睛表面形成一種規則、穩定、長效的水分膜，不易被洗去，而且不會引起視力模糊并可長時間保護眼睛不會有干澀和刺激感。治療干眼癥的主要目的是增加角膜前淚液膜的穩定性和容量。玻璃酸是一種與粘蛋白(1種淚液成分)化學結構、分子量和流變學性質都相似的物質。由于它的粘彈性，眼睛可以保持潤滑而不會引起視力損害。另外，玻璃酸的水結合容量可以保持眼睛表面的濕潤。

1．與紅霉素和其它大環內酯類一樣，罕有嚴重的過敏反應報告如血管性水腫和過敏癥（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反應可反復發作，需較長時間的觀察和治療。2．尚無阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時應慎重。3．由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時應慎重。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.切勿將滴瓶頭接觸眼瞼及其表面，以防污染。2.海露玻璃酸鈉滴眼液不能和其他眼科用藥同時使用。如果使用任何其他滴眼液，請在30分鐘后再使用本品。眼膏應在使用本品后使用。3.本品正常使用為一日三次，一次一滴，如需要也可增加使用頻率。如每天使用需超過10次，請在眼科醫生指導下使用。4.孕婦、哺乳期婦女、兒童、老人應在醫師指導下使用。5.因使用本品而出現眼部痛癢、燒灼感、眼睛刺痛、結膜充血等不適癥狀時，應停止使用，嚴重者應到醫院就診。6.使用本品癥狀未見改善時，應停止使用。7.為防止污染，不應與其他人通用。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監護下使用。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。