硫普羅寧腸溶膠囊

托伐普坦片

硫普羅寧

主要成分為托伐普坦。

海口奇力制藥股份有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H20090068

國藥準字H20110115

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

口服。一次0.1～0.2g,一日3次，療程2～3個月，或遵醫囑。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

如下患者禁用: 1.對本品成份過敏的患者。 2.重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等并發癥的肝病患者。 3.腎功能不全合并糖尿病者。 4.孕婦及哺乳婦女。 5.兒童。 6.急性重癥鉛、汞中毒患者。 7.既往使用本藥時發生過粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴重不良反應者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經口給予托伐普坦時，托伐普坦可經乳汁排泄。由于很多藥物都可經人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應，所以應根據需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經驗中，老年患者和年輕患者的反應也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

1、消化系統：食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀偶有發生，味覺異常罕見。可減量或暫時停服。 2、過敏反應：偶有瘙癢、皮疹、皮膚發紅等情況，應停服本品。 3、長期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合癥，應減量或停用。 4、其它：罕見胰島素性自體免疫綜合癥，疲勞感和肢體麻木應停服。口服，一次1-2粒（100-200mg）,一日3次，療程2-3月，或遵醫囑

1.以下患者慎用:(1)老年患者;(2)有哮喘病史的患者;(3)既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時發生過嚴重不良反應的患者。對于曾出現過青霉胺毒性的患者，使用本藥應從較小劑量開始。 2.用藥前后及用藥時應定期進行下列檢查以監測本藥的毒性作用:外周血細胞計數、血小板計數、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外，治療中每3個月或6個月應檢查一次尿常規。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監測血壓和電解質水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。