鹽酸卡替洛爾滴眼液

曲安奈德口腔軟膏

本品主要成份為：鹽酸卡替洛爾。化學名稱為：5-【3-【（1，1-二甲基乙基）氨基】-2-羥丙氧基】-3，4-二氫一2（1H）喹諾酮鹽酸鹽。分子式：C16H24N203．HCI 分子量：328.84

本品的主要成分為曲安奈德。

中國大冢制藥有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準字H10950121

注冊證號HC20181015

青光眼，高眼壓癥。

口腔粘膜的急、慢性炎癥，包括復發性口腔潰瘍、糜爛甲扁平苔茴，口炎創傷性病損，如義齒造成的創傷性潰瘍；剝脫性齦炎和口腔炎。創傷性潰瘍和多數非復發性病損治療后可迅速痊愈。慢性病變和復發性口腔潰瘍用藥后也能獲得顯著療效，停藥后還會復發。但本品對控制復發也有一點作用。

滴眼，一次1滴，一日2次。滴于結膜囊內，滴后用手指壓迫內眥角淚囊部3～5分鐘。效...

擠出少量藥膏(大約1cm)輕輕涂抹在病損表面使之形成薄膜。藥膏在患處的用量以達到完全覆蓋患處為佳。不要反復揉擦。剛剛涂抹藥膏時可能感覺藥物呈顆粒，口腔有砂礫感。藥膏涂好后就可以形成光滑的薄膜。最好在睡前使用，這樣可以使藥物與患處整夜接觸。如果癥狀嚴重，需要每天涂2-3次。以餐后用藥為宜。

1.1/4的患者出現暫時性眼燒灼、眼刺痛及流淚、結膜充血水腫。2.一些患者出現下列不良反應：視物模糊、畏光、上瞼下垂、結膜炎、角膜著色及中度角膜麻醉。3.長期連續用于無晶體眼或有眼底疾患者時，偶在眼底黃斑部出現浮腫、混濁，故需定期測定視力，進行眼底檢查。4.一些患者出現心率減慢及血壓下降。5.偶見下列不良反應：心率失常、心悸、呼吸困難、無力、頭痛、頭暈、失眠、鼻竇炎。6.應用該品還有以下非常罕見不良反應：（1）全身癥狀：頭痛。（2）心血管系統：心率失常，暈厥，心傳導阻滯，腦血管意外，腦缺血，心衰，心悸。（3）消化系統：惡心。（4）神經系統：抑郁。（5）皮膚：過敏反應，包括局部和全身疹，脫發。（6）呼吸系統：支氣管痙攣，呼吸衰竭。（7）內分泌系統：掩蓋糖尿病患者應用胰島素或降糖藥后的低血糖癥狀

對這種制劑不能耐受者非常少見。口腔內局部使用沒有見到對皮質類固醇的反應。長期使用可引起如同全身使用類固醇類藥物的副作用，如腎上腺皮質功能抑制，葡萄糖代謝改變、蛋白質分解和消化道潰瘍復發等等。這些情況在激素停止使用后可以逆轉和消失。炎癥、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減弱、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發感染、皮膚萎縮、皮紋和皮疹等不良反應少見，但當采用封包療法時其發生頻率明顯增加。

青光眼，高眼壓癥。

口腔粘膜的急、慢性炎癥，包括復發性口腔潰瘍、糜爛甲扁平苔茴，口炎創傷性病損，如義齒造成的創傷性潰瘍；剝脫性齦炎和口腔炎。創傷性潰瘍和多數非復發性病損治療后可迅速痊愈。慢性病變和復發性口腔潰瘍用藥后也能獲得顯著療效，停藥后還會復發。但本品對控制復發也有一點作用。

1.鹽酸卡替洛爾為非選擇性β-腎上腺受體阻斷劑，對β1和β2受體均有阻斷作用。鹽酸卡替洛爾具有極小或不具有局麻作用。2.卡替洛爾與其他β受體阻斷劑的主要區別在于它具有內在擬交感活性。3.藥品為，對高眼壓和正常眼壓患者均有降眼壓作用，可使眼壓下降22～25%。4.卡替洛爾的主要代謝產物8-羥基-卡替洛爾是一種眼部β受體阻斷劑，也有降眼壓作用，它可能與卡替洛爾降眼壓作用持續時間較長有關。5.該品的降眼壓機制主要是減少房水生成，藥品對房水經葡萄膜鞏膜外流、房水流出易度及鞏膜上靜脈壓無影響。非臨床毒理研究：致癌性：動物實驗顯示對大鼠和小鼠大量口服鹽酸卡替洛爾連續2年不產生致癌毒性。致突變性：體內外動物實驗未顯示鹽酸卡替洛爾有致突變活性。生殖毒性：動物實驗顯示大劑量口服鹽酸卡替洛爾，對雄、雌性大鼠及小鼠的生殖功能均無影響。

1.本品慎用于已知是全身β-腎上腺能阻滯劑禁忌癥的患者，包括異常心動過緩，I度以上房室傳導阻滯。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 兒童必須在成人監護下使用；5. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥。