琦克(氯雷他定偽麻黃堿緩釋片)

苯磺酸氨氯地平片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含氯雷他定5mg，硫酸偽麻黃堿120mg。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

廣西天天樂藥業(yè)股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040373

國藥準(zhǔn)字H10950224

本品用于緩解因感冒或過敏性鼻炎引起的鼻塞﹑鼻癢﹑打噴嚏﹑流涕及流淚等癥狀。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

口服。成人及12歲以上兒童每次一片，一日二次，或遵醫(yī)囑。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對(duì)本品成分或其他相似化學(xué)結(jié)構(gòu)藥物有過敏性或特異反應(yīng)的患者禁用。接受單胺氧化酶抑制劑治療或兩周內(nèi)接受這類治療的患者禁用。本品也禁用于有青光眼，尿潴留，嚴(yán)重高血壓，嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾患和甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)患者。

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本品用于緩解因感冒或過敏性鼻炎引起的鼻塞﹑鼻癢﹑打噴嚏﹑流涕及流淚等癥狀。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

使用本品可有口干及失眠，其他偶見的有：頭痛﹑頭暈﹑乏力﹑惡心，腹部不適﹑嘔吐﹑心動(dòng)過速﹑面部潮紅﹑激動(dòng)等。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.肝功能不全患者避免使用本品，腎功能不全患者(GFR<30ml/min＝應(yīng)減低起始劑量為每日一片。2.消化性潰瘍﹑竽門十二指腸梗阻﹑前列腺肥大﹑膀胱頸梗阻﹑心血管疾病﹑眼內(nèi)壓增加或糖尿病患者應(yīng)慎用；接受洋地黃治療的患者慎用。3.擬交感神經(jīng)藥可能引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮﹑抽搐﹑和/或伴有低血壓﹑循環(huán)虛脫。60歲或60歲以上患者用擬交感神經(jīng)藥更易引起精神錯(cuò)亂﹑幻覺﹑抽搐﹑中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制和死亡等不良反應(yīng)，因而對(duì)年齡大的患者使用相同作用制劑時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。4.接受單胺氧化酶(MAO)抑制劑的患者用擬交感神經(jīng)藥時(shí)，可能發(fā)生高血壓反應(yīng)，包括高血壓危象。甲基多巴﹑美加明﹑利血平和藜蘆生物堿的抗高血壓作用可能被擬交感神經(jīng)藥所降低。β-腎上腺素能的阻斷劑可能與擬交感神經(jīng)藥有相互作用。當(dāng)同時(shí)用偽麻黃堿和洋地黃時(shí)可能增加異位起搏點(diǎn)的活性。抗酸劑增加偽麻黃堿的吸收率。5.硫酸偽麻黃堿與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮劑一樣已被濫用。高劑量時(shí)可產(chǎn)生欣快感﹑食欲下降﹑體力增加的感覺﹑興奮，但亦伴有焦慮﹑激惹和多言。繼續(xù)使用任何中樞神經(jīng)興奮劑可產(chǎn)生耐受性，增加劑量最終造成中毒，很快停藥可產(chǎn)生抑郁。6.氯雷他定由P4503A4和2D6酶系統(tǒng)代謝，合并使用抑制上述酶系統(tǒng)或由上述酶系統(tǒng)代謝的藥物，氯雷他定血漿水平可能升高。紅霉素﹑酮康唑﹑氟西汀和奎尼丁為上述酶抑制劑。7.不得超量服用本品。如發(fā)生過量服用，應(yīng)立即進(jìn)行對(duì)癥和支持治療如催吐或洗胃等，且應(yīng)盡量維持必要長(zhǎng)的時(shí)間。8.尚無資料說明氯雷他定出現(xiàn)濫用并導(dǎo)致依賴性。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。