環(huán)孢素軟膠囊(自微乳化制劑)

右旋糖酐鐵口服液

本品主要活性成份為：環(huán)孢素。

右旋糖酐鐵。

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

康臣藥業(yè)(內(nèi)蒙古)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055400

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060084

適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來(lái)有報(bào)道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

用于慢性失血、營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等引起的缺鐵性貧血。

成人口服常用量:開(kāi)始劑量按體重每日12-15mg/kg，1-2周后逐漸減量，一般每周減少開(kāi)始用藥量的5%，維持量約為每日5-10mg/kg。對(duì)作移植術(shù)的患者，在移植前4-12小時(shí)給藥。小兒常用量:器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg，維持量每日2-6mg/kg。

口服，飯后服用。1.成人：一次50-100毫克（以鐵計(jì)），一日1~3次，或遵醫(yī)囑。2.兒童：一日3次。(1)體重小于5千克：25毫克/日。(2)體重5~9千克：50毫克/日。(3)體重大于9千克：按成人劑量。

1.較常見(jiàn)的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現(xiàn)血清肌酐、尿素氮增高、腎小球?yàn)V過(guò)率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個(gè)月后消失。慢性、進(jìn)行性腎中毒多于治療后約12個(gè)月發(fā)生。2.不常見(jiàn)的有驚厥，其原因可能為本品對(duì)腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外本品尚可引起氨基轉(zhuǎn)移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺(jué)異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報(bào)告本品可促進(jìn)ADP誘發(fā)血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強(qiáng)因子Ⅶ的活性，減少前列環(huán)素產(chǎn)生，誘發(fā)血栓形成。3.罕見(jiàn)的有過(guò)敏反應(yīng)、胰腺炎、白細(xì)胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。(過(guò)敏反應(yīng)一般只發(fā)生在經(jīng)靜脈途徑給藥的患者，表現(xiàn)為面、頸部發(fā)紅，氣喘、呼吸短促等。)嚴(yán)重各種不良反應(yīng)大多與使用劑量過(guò)大有關(guān)，防止反應(yīng)的方法是經(jīng)常監(jiān)測(cè)本品的血藥濃度，調(diào)節(jié)本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴(yán)重不良反應(yīng)的范圍內(nèi)。有報(bào)道認(rèn)為如在下次服藥前測(cè)得的本品全血谷濃度約為100～200ng/ml，則可達(dá)上述效應(yīng)。如發(fā)生不良

1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2、肝腎功能?chē)?yán)重?fù)p害，尤其是伴有未經(jīng)治療的尿路感染者禁用。3、鐵負(fù)荷過(guò)高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用。4、非缺鐵性貧血(如地中海貧血)患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可以通過(guò)胎盤(pán)。應(yīng)用2-5倍于人類(lèi)的劑量對(duì)鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性，但按人類(lèi)常規(guī)劑量用藥，未見(jiàn)到該類(lèi)動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。孕婦慎用。本品可進(jìn)入乳汁。對(duì)哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險(xiǎn)性，故用本品期間不宜哺乳。兒童用藥：小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg，維持量每日2-6mg/kg。老年用藥：老年患者因易合并腎功能不全，故應(yīng)慎用本品。

適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來(lái)有報(bào)道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

用于慢性失血、營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等引起的缺鐵性貧血。

1. 嚴(yán)格遵醫(yī)囑使用；2. 定期監(jiān)測(cè)血藥濃度；3. 注意藥物相互作用；4. 避免過(guò)度日曬；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用；6. 高血壓患者慎用。

1、不得長(zhǎng)期使用，應(yīng)在醫(yī)師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應(yīng)定期檢查血象和血清鐵水平。2、下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。3、兒童建議用量：一日3次；體重小于5千克；25毫克/日，體重5-9千克；50毫克/日；體重大于9千克；按成人劑量。或咨詢醫(yī)師或藥師。4、本品不應(yīng)與濃茶同服。5、本品宜在飯后或飯時(shí)服用，以減輕胃部刺激。6、如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。7、當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9、請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。10、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。11、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。12、運(yùn)動(dòng)員慎用。