環(huán)孢素軟膠囊(自微乳化制劑)

處方藥醫(yī)保甲類國產(chǎn)

通用名稱：環(huán)孢素軟膠囊(自微乳化制劑)

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20055400

功能主治：適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來有報(bào)道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	環(huán)孢素軟膠囊(自微乳化制劑)	茶苯海明片
主要成分	本品主要活性成份為：環(huán)孢素。	茶苯海明。化學(xué)名為：1，3-二甲基-8-氯-1H-2，6-二酮和N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺。
生產(chǎn)企業(yè)	江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司	上海信誼藥廠有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20055400	國藥準(zhǔn)字H31021191
說明
作用與功效	適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來有報(bào)道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。	防治暈動病，適用于防治暈動時(shí)惡心嘔吐，也可用于防治放射病、術(shù)后嘔吐、藥源性惡心和嘔吐。美尼爾病和其他迷路內(nèi)耳眩暈疾患所致惡心和眩暈的對癥治療。
用法用量	成人口服常用量:開始劑量按體重每日12-15mg/kg，1-2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5%，維持量約為每日5-10mg/kg。對作移植術(shù)的患者，在移植前4-12小時(shí)給藥。小兒常用量:器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg，維持量每日2-6mg/kg。	當(dāng)開始出現(xiàn)惡心、嘔吐、眩暈等癥狀時(shí)含服。每日3～6次。成人每次1～2片，每日不超...
副作用	1.較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現(xiàn)血清肌酐、尿素氮增高、腎小球?yàn)V過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個(gè)月后消失。慢性、進(jìn)行性腎中毒多于治療后約12個(gè)月發(fā)生。2.不常見的有驚厥，其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外本品尚可引起氨基轉(zhuǎn)移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報(bào)告本品可促進(jìn)ADP誘發(fā)血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強(qiáng)因子Ⅶ的活性，減少前列環(huán)素產(chǎn)生，誘發(fā)血栓形成。3.罕見的有過敏反應(yīng)、胰腺炎、白細(xì)胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。(過敏反應(yīng)一般只發(fā)生在經(jīng)靜脈途徑給藥的患者，表現(xiàn)為面、頸部發(fā)紅，氣喘、呼吸短促等。)嚴(yán)重各種不良反應(yīng)大多與使用劑量過大有關(guān)，防止反應(yīng)的方法是經(jīng)常監(jiān)測本品的血藥濃度，調(diào)節(jié)本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴(yán)重不良反應(yīng)的范圍內(nèi)。有報(bào)道認(rèn)為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100～200ng/ml，則可達(dá)上述效應(yīng)。如發(fā)生不良	1 常見的有：滯呆、思睡、注意力不集中、疲乏、頭暈、頭昏，也可有惡心、嘔吐、食欲不振。2 少見的有：幻覺、幻想、夜間視力下降、實(shí)體視覺降低、出現(xiàn)錐體外系癥狀或皮疹。3 逾量的表現(xiàn)有嘔吐、眩暈、驚厥、青紫、昏迷甚至呼吸衰竭。中毒量時(shí)可出現(xiàn)類似阿托品中毒樣的嚴(yán)重譫妄，并伴有錐體外系癥狀，可用氯氮卓（利眠寧）和輸液作對癥治療。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可以通過胎盤。應(yīng)用2-5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性，但按人類常規(guī)劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。孕婦慎用。本品可進(jìn)入乳汁。對哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險(xiǎn)性，故用本品期間不宜哺乳。兒童用藥：小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg，維持量每日2-6mg/kg。老年用藥：老年患者因易合并腎功能不全，故應(yīng)慎用本品。
成分	適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來有報(bào)道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。	防治暈動病，適用于防治暈動時(shí)惡心嘔吐，也可用于防治放射病、術(shù)后嘔吐、藥源性惡心和嘔吐。美尼爾病和其他迷路內(nèi)耳眩暈疾患所致惡心和眩暈的對癥治療。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1. 嚴(yán)格遵醫(yī)囑使用；2. 定期監(jiān)測血藥濃度；3. 注意藥物相互作用；4. 避免過度日曬；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用；6. 高血壓患者慎用。	1 孕婦在妊娠初期4個(gè)月內(nèi)服用本藥，胎兒的先天性心血管異常和腹股溝疝的發(fā)生率可能增高，與用藥的關(guān)系尚有待證實(shí)。新生兒及早產(chǎn)兒禁用。妊娠初期不宜服用。2 老年人服用后發(fā)生滯呆或頭暈等不良反應(yīng)的機(jī)率較一般成年人高。3 鎮(zhèn)吐效應(yīng)，可給闌尾炎和藥源性反應(yīng)的診斷增添因難。4 用藥后可發(fā)生嗜睡、注意力不集中等，不宜駕駛車、船和其他交通工具，不宜從事高難度、有危險(xiǎn)性的機(jī)器操作。5 服藥后不得飲酒，不得與其他中樞神經(jīng)抑制藥同服。