環(huán)孢素軟膠囊(自微乳化制劑)

鹽酸乙哌立松片

本品主要活性成份為：環(huán)孢素。

鹽酸乙哌立松。

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

湖南亞大制藥有限公司

國藥準字H20055400

國藥準字H20020170

適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植發(fā)生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)：頸肩綜合癥、肩周炎、腰背痛等。

成人口服常用量:開始劑量按體重每日12-15mg/kg，1-2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5%，維持量約為每日5-10mg/kg。對作移植術(shù)的患者，在移植前4-12小時給藥。小兒常用量:器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg，維持量每日2-6mg/kg。

飯后口服。成人一次50mg(1片)，一日3次。劑量可視年齡、癥狀酌情增減。

1.較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現(xiàn)血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發(fā)生。2.不常見的有驚厥，其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外本品尚可引起氨基轉(zhuǎn)移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報告本品可促進ADP誘發(fā)血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強因子Ⅶ的活性，減少前列環(huán)素產(chǎn)生，誘發(fā)血栓形成。3.罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。(過敏反應一般只發(fā)生在經(jīng)靜脈途徑給藥的患者，表現(xiàn)為面、頸部發(fā)紅，氣喘、呼吸短促等。)嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關(guān)，防止反應的方法是經(jīng)常監(jiān)測本品的血藥濃度，調(diào)節(jié)本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內(nèi)。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100～200ng/ml，則可達上述效應。如發(fā)生不良

在總病例12.315例中有416例(3.38％)的報告。1.嚴重的不良反應(發(fā)生率不明)。休克：偶有休克現(xiàn)象。故應注意觀察，當出現(xiàn)異常癥狀時，應停止用藥，并采取適當措施。2.其他不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可以通過胎盤。應用2-5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性，但按人類常規(guī)劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。孕婦慎用。本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用本品期間不宜哺乳。兒童用藥：小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg，維持量每日2-6mg/kg。老年用藥：老年患者因易合并腎功能不全，故應慎用本品。

適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植發(fā)生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)：頸肩綜合癥、肩周炎、腰背痛等。

1. 嚴格遵醫(yī)囑使用；2. 定期監(jiān)測血藥濃度；3. 注意藥物相互作用；4. 避免過度日曬；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用；6. 高血壓患者慎用。

一般注意：服用本劑時，有時會出現(xiàn)四肢無力、站立不穩(wěn)、嗜睡等癥狀。當出現(xiàn)這些癥狀時，應減少用量或停止用藥。用藥期間，應注意不宜賀駛車輛等有危險性的機械操作。下述患者應謹慎用藥：肝功能障礙患者。本劑是指定醫(yī)藥用品。本劑是需要醫(yī)師指示的藥品（要按醫(yī)師的處方，指示使用）。