環(huán)孢素軟膠囊(自微乳化制劑)

處方藥醫(yī)保甲類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：環(huán)孢素軟膠囊(自微乳化制劑)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20055400

功能主治：適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來(lái)有報(bào)道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	環(huán)孢素軟膠囊(自微乳化制劑)	甘露聚糖肽口服溶液
主要成分	本品主要活性成份為：環(huán)孢素。	甘露聚糖肽。
生產(chǎn)企業(yè)	江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司	江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20055400	國(guó)藥準(zhǔn)字H20003282
說(shuō)明
作用與功效	適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來(lái)有報(bào)道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。	本品用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對(duì)造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)和胃腸道反應(yīng)。
用法用量	成人口服常用量:開始劑量按體重每日12-15mg/kg，1-2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5%，維持量約為每日5-10mg/kg。對(duì)作移植術(shù)的患者，在移植前4-12小時(shí)給藥。小兒常用量:器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg，維持量每日2-6mg/kg。	口服。成人一日3次，一次10毫升（1支），4～6周為一療程。
副作用	1.較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現(xiàn)血清肌酐、尿素氮增高、腎小球?yàn)V過(guò)率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個(gè)月后消失。慢性、進(jìn)行性腎中毒多于治療后約12個(gè)月發(fā)生。2.不常見的有驚厥，其原因可能為本品對(duì)腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外本品尚可引起氨基轉(zhuǎn)移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報(bào)告本品可促進(jìn)ADP誘發(fā)血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強(qiáng)因子Ⅶ的活性，減少前列環(huán)素產(chǎn)生，誘發(fā)血栓形成。3.罕見的有過(guò)敏反應(yīng)、胰腺炎、白細(xì)胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。(過(guò)敏反應(yīng)一般只發(fā)生在經(jīng)靜脈途徑給藥的患者，表現(xiàn)為面、頸部發(fā)紅，氣喘、呼吸短促等。)嚴(yán)重各種不良反應(yīng)大多與使用劑量過(guò)大有關(guān)，防止反應(yīng)的方法是經(jīng)常監(jiān)測(cè)本品的血藥濃度，調(diào)節(jié)本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴(yán)重不良反應(yīng)的范圍內(nèi)。有報(bào)道認(rèn)為如在下次服藥前測(cè)得的本品全血谷濃度約為100～200ng/ml，則可達(dá)上述效應(yīng)。如發(fā)生不良	少數(shù)患者有一過(guò)性發(fā)熱，偶見皮疹。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可以通過(guò)胎盤。應(yīng)用2-5倍于人類的劑量對(duì)鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性，但按人類常規(guī)劑量用藥，未見到該類動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。孕婦慎用。本品可進(jìn)入乳汁。對(duì)哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險(xiǎn)性，故用本品期間不宜哺乳。兒童用藥：小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg，維持量每日2-6mg/kg。老年用藥：老年患者因易合并腎功能不全，故應(yīng)慎用本品。
成分	適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來(lái)有報(bào)道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。	本品用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對(duì)造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)和胃腸道反應(yīng)。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1. 嚴(yán)格遵醫(yī)囑使用；2. 定期監(jiān)測(cè)血藥濃度；3. 注意藥物相互作用；4. 避免過(guò)度日曬；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用；6. 高血壓患者慎用。	1. 本品為反復(fù)呼吸道感染，腫瘤，白細(xì)胞減少等疾病的輔助治療藥品，第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師。 2. 治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。 3. 孕婦及哺乳期婦女慎用。 4. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 5. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6. 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 7. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8. 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。