拉考沙胺片

硫酸氫氯吡格雷片

本品主要成分為拉考沙胺。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

Aesica Pharmaceuticals GmbH

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

注冊(cè)證號(hào)H20180062

注冊(cè)證號(hào)H20180074

用于16歲及以上癲癇患者癲癇部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。

用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

推薦劑量：本品須每日服用二次(通常為早上一次，晚上一次)。推薦起始劑量為每次50mg、每日二次，一周后應(yīng)增加至每次100mg、每日二次的初始治療劑量。本品治療的其實(shí)劑量也可以為200mg單詞負(fù)荷劑量，約12小時(shí)后采用每次100mg、每日二次(200mg/日)維持劑量方案。當(dāng)醫(yī)生確定需要迅速達(dá)到拉考沙胺穩(wěn)態(tài)血漿濃度及療效時(shí)，可以給予患者負(fù)荷劑量。考慮到中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率可能升高，應(yīng)在醫(yī)學(xué)監(jiān)督下進(jìn)行負(fù)荷劑量給藥(參見【不良反應(yīng)】)。尚未研究負(fù)荷劑量用于急癥時(shí)的情況，如癲癇持續(xù)狀態(tài)。基于療效和耐受性，可每周增加維持劑量，每次增加50mg，每日二次(每周增加100mg)，直至增至最高推薦日劑量400mg(每次200mg、每日二次)。如果漏服一次劑量的拉考沙胺，患者應(yīng)立即補(bǔ)服，然后按時(shí)服用下一次的劑量。如果患者在下一級(jí)量應(yīng)服時(shí)間的6小時(shí)內(nèi)發(fā)現(xiàn)漏服，則無需補(bǔ)服，只需按時(shí)服用下一次拉考沙胺即可。患者不應(yīng)服用雙倍劑量。根據(jù)目前的臨床實(shí)踐，如果須停用拉考沙胺，則建議逐漸停藥(例如:按200mg/周逐漸降低日劑量)。其余詳見說明書。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

詳見說明書。

文獻(xiàn)資料顯示，已在42000多例患者中對(duì)氯吡格雷的安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)將在以下進(jìn)行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關(guān)，除臨床研究經(jīng)驗(yàn)以外，還有不良反應(yīng)的自發(fā)報(bào)告。在臨床研究和上市報(bào)告中出血是最常見的不良反應(yīng)，常在治療的第一個(gè)月報(bào)告。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品用于治療16歲以下兒童的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹(jǐn)慎起見，應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對(duì)懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長(zhǎng)存在有害作用。2.哺乳期：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹(jǐn)慎起見，服用波立維治療時(shí)期應(yīng)停止哺乳。3.生育：在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：參見【用法用量】。

用于16歲及以上癲癇患者癲癇部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。

用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

1. 服用前請(qǐng)咨詢醫(yī)生或藥師；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；4. 避免與CYP3A4強(qiáng)誘導(dǎo)劑或抑制劑合用；5. 定期監(jiān)測(cè)肝腎功能和血常規(guī)。

1. 服用前應(yīng)進(jìn)行血小板功能檢測(cè)；2. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑合用；3. 有出血風(fēng)險(xiǎn)患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。