拉考沙胺片

復(fù)方苯硝那敏片

本品主要成分為拉考沙胺。

本品為復(fù)方制劑，由苯巴比妥、硝西泮、馬來酸氯苯那敏、維生素B6、羊腦粉等組成。

Aesica Pharmaceuticals GmbH

山東希力藥業(yè)有限公司

注冊證號H20180062

國藥準字H10930033

用于16歲及以上癲癇患者癲癇部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。

用于單一常規(guī)抗癲癇藥治療無效的頑固性癲癇大發(fā)作。

推薦劑量：本品須每日服用二次(通常為早上一次，晚上一次)。推薦起始劑量為每次50mg、每日二次，一周后應(yīng)增加至每次100mg、每日二次的初始治療劑量。本品治療的其實劑量也可以為200mg單詞負荷劑量，約12小時后采用每次100mg、每日二次(200mg/日)維持劑量方案。當醫(yī)生確定需要迅速達到拉考沙胺穩(wěn)態(tài)血漿濃度及療效時，可以給予患者負荷劑量。考慮到中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率可能升高，應(yīng)在醫(yī)學(xué)監(jiān)督下進行負荷劑量給藥(參見【不良反應(yīng)】)。尚未研究負荷劑量用于急癥時的情況，如癲癇持續(xù)狀態(tài)。基于療效和耐受性，可每周增加維持劑量，每次增加50mg，每日二次(每周增加100mg)，直至增至最高推薦日劑量400mg(每次200mg、每日二次)。如果漏服一次劑量的拉考沙胺，患者應(yīng)立即補服，然后按時服用下一次的劑量。如果患者在下一級量應(yīng)服時間的6小時內(nèi)發(fā)現(xiàn)漏服，則無需補服，只需按時服用下一次拉考沙胺即可。患者不應(yīng)服用雙倍劑量。根據(jù)目前的臨床實踐，如果須停用拉考沙胺，則建議逐漸停藥(例如:按200mg/周逐漸降低日劑量)。其余詳見說明書。

口服，4~5片/次，3次/日，或遵醫(yī)囑。

詳見說明書。

常見嗜睡、可見無力、頭痛、暈眩、惡心、便秘等。偶見皮疹、肝損害、骨髓抑制。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品用于治療16歲以下兒童的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：詳見說明書。

用于16歲及以上癲癇患者癲癇部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。

用于單一常規(guī)抗癲癇藥治療無效的頑固性癲癇大發(fā)作。

抗癲癇機理可能與提高驚厥發(fā)作閾、限制病灶放電和擴散有關(guān)。

1. 服用前請咨詢醫(yī)生或藥師；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；4. 避免與CYP3A4強誘導(dǎo)劑或抑制劑合用；5. 定期監(jiān)測肝腎功能和血常規(guī)。

①禁與苯巴比妥、撲癇酮、苯二氮卓類藥物同服。②服藥后出現(xiàn)藥疹者停藥。③肝、腎功能異常者慎用。④腦血管疾病患者慎用。⑤長期服用者，應(yīng)定期進行血常規(guī)、肝腎功能檢查。⑥用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。⑦長期用藥后驟停可能引起驚厥等撤藥反應(yīng)，服藥期間勿飲酒。⑧孕婦及哺乳期婦女慎用。