吡羅昔康貼片

非布司他片

吡羅昔康。化學名：2-甲基-4-羥基-N-2-吡啶基-2H-1。

本品主要成份為非布佐司他。

常州四藥制藥有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字H20061167

國藥準字J20180084

用于緩解骨關節炎、腱鞘炎、骨關節痛、外傷后及骨折愈合后引起的疼痛。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

吡羅昔康貼片貼敷于患處，每2天1貼。在洗澡、淋浴或出汗時，每天1貼。使用時請清潔...

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

少數患者出現局部瘙癢或皮疹，輕微潮紅或脫屑、皮疹及灼熱，一般不影響治療。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

用于緩解骨關節炎、腱鞘炎、骨關節痛、外傷后及骨折愈合后引起的疼痛。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

1、對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。2、對酒精過敏者禁用。3、避免接觸眼睛及黏膜（如口、鼻黏膜）。4、禁用于皮膚破損處及感染性創口。5、孕婦、哺乳期婦女慎用。6、當本品性狀發生改變時禁用。7、如使用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。8、兒童必須在成人監護下使用。9、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。