草烏甲素軟膠囊

阿侖膦酸鈉片

本品主要成份為毛茛科烏頭屬植物龍頭烏頭中提取分離出的生物堿-草烏甲素 ?化學(xué)名稱(chēng)：(1α,6α,14α,16β)四氫-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三**-4-甲氧**-8-乙酰氧基-14-(4’-對(duì)**苯甲酯)-烏頭堿。? ?分子式：C35H49O10N ?分子量：643.77

本品主要成份為阿侖膦酸鈉。

昆藥集團(tuán)股份有限公司

萬(wàn)特制藥(海南)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031060

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083481

用于骨關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防髖部和脊髓骨折(椎骨壓縮性骨折)。治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折。

口服。一次1粒（0.4mg），一日2次，飯后用溫開(kāi)水送服。30天為一療程。

本品必須在每天第一次進(jìn)食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時(shí)，用白開(kāi)水送服，因?yàn)槠渌嬃?包括礦泉水)、食物和一些藥物有可能會(huì)降低本品的吸收。推薦劑量為：每周1次，1次70mg。

個(gè)別出現(xiàn)納差、腹脹、舌麻、胃痛、心悸、胃燒灼感

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：兒童禁用。 老年用藥：可以使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未在孕婦中做過(guò)研究，孕婦不宜使用。未在哺乳婦女中做過(guò)研究，不應(yīng)用于這類(lèi)病人。兒童用藥：未在兒童中做過(guò)研究，兒童不宜使用。老年用藥：在臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)該品有年齡相關(guān)性的療效和安全性方面的差異，或遵醫(yī)囑。

用于骨關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防髖部和脊髓骨折(椎骨壓縮性骨折)。治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折。

?1.藥理作用 草烏甲素為是從云南毛茛科烏頭屬植物龍頭烏頭中提取的二萜比酯生物堿，具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，另外還具有抗炎作用。 2.毒理研究 草烏甲素的急性毒性較大，小鼠灌胃給藥的半數(shù)致死量（LD50）為8.44mg/kg不著（有文獻(xiàn)報(bào)道為2.9mg/kg）；有關(guān)動(dòng)物毒理文獻(xiàn)提示，草烏中所含雙酯生物堿類(lèi)的毒性主要為刺激神經(jīng)系統(tǒng)（特別是迷走神經(jīng)和感覺(jué)神經(jīng)），先興奮后抑制，對(duì)心肌尚有直接作用（臨床上主要表現(xiàn)為心律失常，心電圖呈室上性和室性期外收縮、房室傳導(dǎo)阻滯、S-T段改變等），可因呼吸或心肌麻痹而死亡。

請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸到的地方；如出現(xiàn)不良反應(yīng)，請(qǐng)停藥并服用適量蜂蜜（50-100g），嚴(yán)重者送醫(yī)院進(jìn)行相應(yīng)處理。

和其它二磷酸鹽一樣，該品可能對(duì)上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。 在服用該品的病人中，已報(bào)告的食管不良事件有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛，罕有食管狹窄或穿孔的報(bào)告。其中有些病例，因這些不良事件而需住院治療。因此，醫(yī)生應(yīng)該警惕可能發(fā)生食管反應(yīng)的任何癥狀和體征，應(yīng)指導(dǎo)病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重，停用該品并就醫(yī)。 在服用該品后躺臥、和/或不用一滿杯水送服藥物、和/或出現(xiàn)提示食管刺激的癥狀后仍繼續(xù)服藥的病人，發(fā)生嚴(yán)重食管不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性較大。因此，提供病人詳盡的用藥指導(dǎo)，讓其充分理解是很重要的（見(jiàn)[用法用量]）。 盡管在廣泛的臨床試驗(yàn)中未觀察到胃和十二指腸潰瘍危險(xiǎn)性的增加，上市后卻有極少量的報(bào)告，某些較為嚴(yán)重并伴有并發(fā)癥。 因?yàn)樵撈穼?duì)上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潛在的疾病，故應(yīng)慎用于患有活動(dòng)性上消化道疾病如吞咽困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史，如消化道潰瘍或活動(dòng)性胃腸道出血或消化道手術(shù)（除外幽門(mén)成形術(shù)）的病人。 為了便于將該品送至胃部從而降低對(duì)食管的刺激，應(yīng)指導(dǎo)病人用一滿杯水吞服藥物，并且在至少30分鐘內(nèi)及在當(dāng)天第一次進(jìn)食之前不要躺臥。