復方氨酚烷胺膠囊

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品為復方制劑，每粒含對乙酰氨基酚250毫克、鹽酸金剛烷胺100毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克、人工牛黃10毫克、咖啡因15毫克。輔料：淀粉

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

哈爾濱珍寶制藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H23020504

注冊證號H20181192

復方氨酚烷胺膠囊功效：用于感冒引起的鼻塞、咽喉痛、頭痛發熱等，也可用于流行性感冒的預防和治療。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

口服一次1粒，一日2次（早晚各1次）。本品最大劑量一日不宜超過2粒

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

對本品成份過敏者、活動性消化性潰瘍患者禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

復方氨酚烷胺膠囊功效：用于感冒引起的鼻塞、咽喉痛、頭痛發熱等，也可用于流行性感冒的預防和治療。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

（1）偶見皮疹、惡心、嘔吐、出汗、腹痛、厭食及面色蒼白等，個別患者初服后出現嗜睡或輕度頭昏，停藥后癥狀消失。（2）偶致高鐵血紅蛋白血癥而出現紫紺。長期或大量使用對肝、腎功能均有損害。（3）有時可致幻覺、精神紊亂，偶見有語言含糊不清、不自主眼球運動，一般是中樞神經系統興奮過度或中毒的表現。（4）對老年患者，可致排尿困難、昏厥，常引起體位性低血壓。（5）偶見白細胞減少。（6）較頑固的不良反應有：注意力不能集中、頭暈目眩、易激動、厭食、神經質、皮膚出現紫紅色網狀斑點或網狀青斑、睡眠障礙、夢魘等。少見頭痛、視物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲勞無力等。（7）長期治療可見下肢腫脹。

（1）服用本品后避免開車、高空作業。（2）服用本品時飲酒，會增加本品的不良反應。（3）下列情況應慎用：①肝、腎功能不全者。②腦血管病史、反復發作的濕疹樣皮疹病史、末梢性水腫、充血性心力衰竭、精神病或嚴重神經官能癥、癲癇病史者。（4）交叉過敏反應：對少數阿司匹林過敏發生哮喘的病人，服用后可能發生輕度支氣管痙攣性反應。（5）不宜大量或長期用藥以防引起造血系統和肝腎功能損害。（6）對實驗室檢查的干擾：用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定血糖可得假性低值；用磷鎢酸法測定血清尿酸可得假性高值；用亞硝基萘酚試劑對尿5-羥吲

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。