鹽酸舍曲林分散片

鹽酸氟西汀分散片

鹽酸舍曲林。

本品主要成份為：鹽酸氟西汀。

哈爾濱好博藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20100046

國藥準(zhǔn)字J20120001

舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強(qiáng)迫癥初始癥。

1.抑郁癥：百優(yōu)解片用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀。2.強(qiáng)迫癥：百優(yōu)解片用于治療伴有或不伴有抑郁的強(qiáng)迫觀念及強(qiáng)迫行為。3.神經(jīng)性貪食癥：百優(yōu)解片用于緩解伴有或不伴有抑郁的貪食和導(dǎo)瀉行為。

治療抑郁癥：一日1次，5治療劑量范圍為一日50mg～100mg。治療強(qiáng)迫癥：開始劑量為一日一次，逐漸增加至一日100mg～200mg，分次口服。

僅用于成人口服 抑郁癥 成人及老年患者：每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生，但如果治療3周仍未見效，應(yīng)考慮增加藥物劑量。 WHO達(dá)成的共識(shí)認(rèn)為，抗抑郁藥物持續(xù)治療至少6個(gè)月。 強(qiáng)迫癥 成人及老年患者：每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生，但如果治療2周仍未見效，應(yīng)考慮增加藥物劑量。如果治療10周仍無改善，應(yīng)考慮換藥。如果療效較好，可根據(jù)個(gè)體差異調(diào)整劑量進(jìn)行維持治療。對(duì)于氟西汀治療究竟需要維持多久的問題，尚缺乏系統(tǒng)研究，考慮到強(qiáng)迫癥(OCD)是一種慢性疾病，因此對(duì)于冶療有效患者推薦維持治療10周以上。應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體差異小心調(diào)整用藥劑量，以最低有效劑量維持治療。應(yīng)定期評(píng)估是否繼續(xù)治療。一些臨床醫(yī)生提倡對(duì)于藥物治療有效患者可合并行為治療。 強(qiáng)迫癥(OCD)的長(zhǎng)期療效(超過24周)尚未證實(shí)。 神經(jīng)性貪食癥 成人及老年患者：推薦劑量為每日60mg。 神經(jīng)性貪食癥的長(zhǎng)期療效(超過3月)尚未證實(shí)。 所有適應(yīng)癥 推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經(jīng)系統(tǒng)評(píng)估。 氟西汀可單次或分次給藥，可與食物同服，亦可餐間服用。 停藥時(shí)，藥物活性成分仍將在體內(nèi)存留數(shù)周。這一特點(diǎn)必須在開始及結(jié)束治療時(shí)予以考慮。多數(shù)患者不需要逐步減少劑量。 兒童：因?yàn)榘踩院童熜形疵鞔_，兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。 老年人：應(yīng)注意增加劑量和曰劑量一般不宜超過40mg。最高推薦日劑量為60mg。 對(duì)于肝功能受損患者(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)，或合用了其它可能產(chǎn)生相互作用(參見【藥物相互作用】)藥物的患者，需考慮減少劑量或降低給藥頻率(例如隔日20毫克)。 或遵醫(yī)囑。

禁用于對(duì)舍曲林過敏者；禁止與單胺氧化酶抑制劑合用。

禁用于對(duì)本品和/或本品中任何成分過敏的病人。

兒童注意事項(xiàng)： 因?yàn)榘踩院童熜形疵鞔_，兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 應(yīng)注意增加劑量和曰劑量一般不宜超過40mg。最高推薦日劑量為60mg。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強(qiáng)迫癥初始癥。

1.抑郁癥：百優(yōu)解片用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀。2.強(qiáng)迫癥：百優(yōu)解片用于治療伴有或不伴有抑郁的強(qiáng)迫觀念及強(qiáng)迫行為。3.神經(jīng)性貪食癥：百優(yōu)解片用于緩解伴有或不伴有抑郁的貪食和導(dǎo)瀉行為。

1.雖然不能確定所有事件均是由舍曲林引起的，但我們?nèi)匀粓?bào)告了從臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件。2.臨床試驗(yàn)資料：在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的多劑量對(duì)照臨床研究中，與安慰劑組相比，常見的不良反應(yīng)有：胃腸道：腹瀉/稀便、口干、消化不良和惡心。3.代謝及營(yíng)養(yǎng)：厭食神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈、嗜睡和震顫。精神：失眠生殖系統(tǒng)及乳腺：性功能障礙(主要為男性射精延遲)。4.皮膚及皮下組織：多汗在強(qiáng)迫癥患者的雙盲，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)與在抑郁癥患者的臨床試驗(yàn)中觀察到的相似。

氟西汀是一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑，這可能解釋其作用機(jī)理。氟西汀對(duì)其它受體，如α1-，α2-和β腎上腺素能;5-羥色胺能;多巴胺能;組胺能;毒蕈堿能；GABA受體幾乎沒有結(jié)合力。體外和動(dòng)物試驗(yàn)并未發(fā)現(xiàn)本品具有致癌、致突變或生殖損害作用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 兒童使用需在醫(yī)生指導(dǎo)下；3. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；4. 避免飲酒；5. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

據(jù)報(bào)道，部分病人應(yīng)用氟西汀后可出現(xiàn)躁狂/輕躁狂。對(duì)駕駛的影響：對(duì)操作危險(xiǎn)機(jī)械包括機(jī)動(dòng)車的病人應(yīng)予以警告，直至他們確認(rèn)藥物對(duì)他們不產(chǎn)生有害的影響為止。