精氨酸布洛芬顆粒

環孢素軟膠囊

本品主要成份為精氨酸布洛芬。

環孢素。

太陽石(唐山)藥業有限公司

Catalent Germany Eberbach GmbH

國藥準字H20070139

注冊證號H20140288

本品適用于下列癥狀：牙痛﹑痛經﹑因創傷引起的疼痛（例如：運動性損傷）﹑關節和韌帶痛﹑背痛﹑頭痛﹑以及流感引起的發熱。

詳見說明書。

成人和12歲以上患者，通常口服一次劑量：0.4g(1包)，一日2-3次。將藥品放...

詳見說明書。

可能的不良反應， 惡心﹑腹脹﹑胃灼熱﹑胃痛﹑食欲減退﹑腹瀉或便秘﹑嘔吐﹑糜爛性胃炎和便潛血（直到貧血）。偶見反應能力受限（主要是在飲酒時出現），頭痛﹑頭暈﹑嗜睡﹑抑郁﹑焦慮﹑思維混亂﹑幻聽﹑聽覺和視覺障礙﹑中毒性弱視。極少數病例可觀察到精神病表現。罕見胃腸道潰瘍，并伴有出血；過敏反應例如：風疹﹑紫癜﹑瘙癢，極罕見的皮膚疾病，例如：多形糜爛性紅斑綜合癥﹑支氣管痙攣﹑紅斑狼瘡綜合癥﹑血液系統改變（粒細胞減少癥﹑血小板減少癥﹑自身免疫的溶血性貧血）﹑腎乳頭壞死﹑間質性腎炎﹑腎功能減退伴水腫形成﹑心臟病患者發生急性肺水腫﹑肝功能障礙。自身免疫性疾病患者發生無菌性腦膜炎的單個病例，例如：紅斑狼瘡。較少見得血尿酸﹑轉氨酶和堿性磷酸酶增高，血紅蛋白和血細胞壓積降低，血小板聚集抑制伴出血時間延長。

常見有多毛癥，震顫，肝、腎功能損害，高血壓，疲勞，齒齦增生，胃腸功能失調(食欲不振、惡化、嘔吐、腹痛和腹瀉)以及手足灼熱感。 偶見頭痛，皮疹，輕度貧血，高鉀血癥，高尿酸血癥，低鎂血癥，體重增加，水腫，胰腺炎，感覺異常，驚厥，可逆性痛經或閉經。極少數患者發生肌痛性痙攣、肌無力或肌病。（肌病為肌肉的原發性結構或功能性病變故中樞神經國際系統（CNS）下運動神經元末梢神經及神經肌肉接頭處致力疾病所致繼發性肌軟弱皆包括在內根據經過臨床和實驗室檢查特征可對肌病與其他運動神經元疾病手術相鑒別）在肝移植患者中，曾報道有腦病征象、視覺和運動失調以及意識受損，在極少情況下，可發生血小板減少癥，微血管溶血性貧血和腎功能衰竭(溶血性尿毒癥)，致癌變及淋巴增生性異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖研究顯示，本品無致畸作用。但尚缺乏臨床用于孕婦的對照試驗。現有器官移植受者的資料表明，與傳統的治療相比，新山地明對患者的妊娠和分娩并無增加副作用的危險。但是，尚缺乏對孕婦進行充分和完善的對照研究。因此，只有在藥物的療效明顯超過其對胎兒的潛在危險時，孕婦方可接受新山地明治療。環孢素可經母乳分泌，故服用新山地明的母親不得哺乳。兒童用藥：新山地明用于兒童的資料有限，故對16歲以下非移植患者，除腎病綜合征外，不作任何推薦。老年用藥：尚未明確。

本品適用于下列癥狀：牙痛﹑痛經﹑因創傷引起的疼痛（例如：運動性損傷）﹑關節和韌帶痛﹑背痛﹑頭痛﹑以及流感引起的發熱。

詳見說明書。

環孢素(又稱環孢素A)系含11個氨基酸的環狀多肽，是一種作用很強的免疫抑制劑。它可抑制細胞介導的反應發生，包括同種異體免疫、遲發性皮膚過敏、實驗性過敏性腦脊髓炎、Freund氏佐劑性關節炎、移植物抗宿主疾病(GVHD)以及T細胞依賴性抗體的產生。在細胞水平，環孢素抑制包括白細胞介素2[T細胞生長因子(TCGF)]在內的淋巴因子的生成和釋放。它可阻斷細胞周期G0或G1期的休止淋巴細胞，并通過激活的T細胞來抑制抗原觸發的淋巴因子的釋放。所有證據顯示，環孢素能特異而可逆地作用于淋巴細胞，而不影響造血及吞噬細胞的功能。采用山地明防治排斥反應以及移植物抗宿主疾病后，實質性器官和骨髓的移植已在人類取得成功。此外，山地明對許多已知或可能由自身免疫引起的疾病有治療作用。

1. 嚴重的腎及肝臟功能不全的患者，應在醫生指導下才能使用。由于本品含有阿司帕坦，因此，本品不適用于苯丙酮尿癥患者。每包含有 2.38 g 的蔗糖，相當于40kJ熱量。對于糖尿病患者應酌量使用或遵醫囑服用。如在使用本品治療期間出現疼痛加重﹑皮疹或在疼痛區域出現腫腹，應通知您的醫生，這通常是一些嚴重病癥的表現。如疼痛在3天內不減輕，請咨詢醫生，查出引起疼痛的真正原因。勿與含酒精的飲料一起服用。2. 避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。3. 根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。4. 在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血﹑潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。 這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀， 也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。5. 針對多種COX

1. 嚴格遵醫囑使用，定期監測血藥濃度；2. 避免與可能影響藥物代謝的藥物合用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 高血壓患者應在醫生指導下使用；5. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下調整劑量。