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鹽酸埃克替尼片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:鹽酸??颂婺崞?/p>

批準文號:國藥準字H20110061

生產企業: 貝達藥業股份有限公司

功能主治:僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸埃克替尼片
鹽酸??颂婺崞?/a>
鹽酸拓撲替康膠囊
鹽酸拓撲替康膠囊
主要成分

鹽酸??颂?/p>

化學名:分子式:分子量:C23H23N3O5·HCl

生產企業

貝達藥業股份有限公司

南京瑞年百思特制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20110061

國藥準字H20070204

說明
作用與功效

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

用于小細胞肺癌及初、中期化療失敗后轉移性卵巢癌的治療。

用法用量

本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次??诜?,空腹或與食物同服,高熱量...

口服給藥,與順鉑聯用。推薦劑量為每日一次,每次按體表面積1.4mg/m2,連續服用5天,在第5天給予順鉑(75mg/m2)靜脈輸注,每21天為一個療程。可根據患者耐受性調整欣澤劑量,調整原則:1.治療中出現3級血液學毒性下一周期劑量可減少25%。如出現4度粒細胞減少合并嚴重感染性發熱則中止治療。2.治療中膽紅素異常者推遲兩周,如仍未恢復則停止用藥。3.肝功能轉氨酶大于正常值2.5倍時,下一周期劑量減少25%,大于5倍時停止用藥。4.治療中出現腎功能毒性1級,下一周期劑量減少25%,如出現2級毒性則中止治療

副作用

??颂婺岬陌踩栽u估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據,包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上??颂婺崮褪苄粤己?。III期臨床試驗(ICOGEN)最 常見不良反應為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉移酶升高(8.0%),絕大多數為I~II級,一般見于服藥后1-3周內,通常是可逆性 的,無需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中,在??颂婺岷图翘婺峤M均未觀察到間質性肺病(ILD)的不良反應。在??颂婺岬腎期臨床研究中出現2例疑似ILD患者,其中1例經 進一步病理檢查后,排除了ILD并確認為疾病進展,與研究藥物無關;另一例因為缺乏病理檢查結果,未能確認最終結論。

1.對拓撲替康及欣澤其他成份有過敏史的病人禁用。2.患有嚴重骨髓抑制,中性粒細胞<1500個/mm3病人禁用。

禁忌

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 尚不明確。

成分

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

用于小細胞肺癌及初、中期化療失敗后轉移性卵巢癌的治療。

藥理作用

鹽酸拓撲替康是一種喜樹堿類似物。為拓撲異構酶I的抑制劑。拓撲替康與拓撲異構酶I-DNA復合物結合,阻礙斷裂的DNA單鏈重新連接,抑制DNA的修復,從而影響DNA的復制。

注意事項

1、據文獻報道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺?。↖LD)發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重,并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象,如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽,應中斷本品治療,立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時,應停止用藥,并對患者進行相應的治療。 文獻報道,出現間質性肺病的高風險因素包括:吸煙、較差的體力狀態(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 ( 6個月)、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。

尚不明確。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

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