參一膠囊

鹽酸厄洛替尼片

人參皂苷Rg3

每片內含100mg厄洛替尼（以鹽酸厄洛替尼形式存在）。

吉林亞泰制藥股份有限公司

上海創(chuàng)諾制藥有限公司

國藥準字Z20030044

國藥準字H20204030

培元固本，補益氣血。與化療配合用藥，有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效，可改善腫瘤患者的氣虛癥狀，提高機體免疫功能。

用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。

飯前空腹口服，一次2粒，一日2次。8周為1療程。

必須在有此類藥物使用經驗的醫(yī)生指導下使用，并僅在國家腫瘤藥物臨床試驗基地或三級甲等醫(yī)院使用。厄洛替尼單藥用于非小細胞肺癌的推薦劑量為150mg/日，至少在進食前1小時或進食后2小時服用。持續(xù)用藥直到疾病進展或出現(xiàn)不能耐受的毒性反應。無證據(jù)表明進展后繼續(xù)治療能使患者受益

1.少數(shù)患者服藥后可出現(xiàn)口咽干燥、口腔潰瘍。如果過量服用可能出現(xiàn)咽痛、頭暈、耳 鳴、鼻血、胸悶、多夢等。 2.I期臨床試驗中，高劑量組有一例受試者用藥期間出現(xiàn)轉氨酶輕度異常，但尚不能確定是否與服用本品有關。

對及成份過敏者禁用。

培元固本，補益氣血。與化療配合用藥，有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效，可改善腫瘤患者的氣虛癥狀，提高機體免疫功能。

用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。

主要藥效學試驗證實，人參皂苷Rg3口服，對多種動物移植性實體瘤具有抑制作用。與化療合并用藥，對小鼠H22腹水型肝癌有增強療效作用，并能調節(jié)免疫功能，防止白細胞下降、脫發(fā)等。該藥尚可抑制腫瘤血管內皮細胞的增殖生長和新生血管的形成。

最常見的不良反應是皮疹和腹瀉，3/4度皮疹和腹瀉的發(fā)生率分別為9%和6%，皮疹的中位出現(xiàn)時間是8天，腹瀉中位出現(xiàn)時間為12天。發(fā)生率大于10%的不良反應有：皮疹、腹瀉、食欲減低、疲勞、呼吸困難、咳嗽、惡心、感染、嘔吐、口腔炎、瘙癢、皮膚干燥、結膜炎、角膜結膜炎、腹痛。肺毒性：有較少的報道提示在接受Tarceva治療的NSCLC患者或其他實體瘤患者中可出現(xiàn)嚴重的間質性肺病（ILD），甚至導致死亡。在隨機對照研究中，ILD的發(fā)生率是0.8%，并且這一發(fā)生率在Tarceva治療組和安慰劑組是相同的。報道的ILD包括：肺炎、間質性肺炎、間質性肺病、閉塞性細支氣管炎、肺纖維化、急性呼吸應激綜合征和肺滲出。癥狀發(fā)生于治療后5天~超過9個月，中位發(fā)生時間為47天。多數(shù)患者常有混雜因素導致ILD發(fā)生，如：之前有化療/放療、原有實質性肺疾病、肺轉移或肺部感染。當有新出現(xiàn)的、難以解釋的肺部癥狀，例如：呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱等，需進行檢查評價，一旦診斷ILD，應停止繼續(xù)使用Tarceva，并采取適當治療。肝毒性：Tarceva治療可引起無癥狀的肝轉氨酶升高，因此，治療期間應定期復查肝功能，包括：轉氨酶、膽紅素、堿性磷酸酶等，如果肝功能損害嚴重應減量或停藥。肝功能損害常為暫時性的或伴有肝轉移。較少報道有胃腸道出血，常發(fā)生于同時應用華法林的患者，所以，同時服用華法林或其他抗凝劑的患者應監(jiān)測凝血酶原時間。老年患者：安全性和藥代動力學在年輕人和老年患者中無明顯差異，因此，應用于老年患者時不建議調整劑量。

1.火熱證或陰虛內熱證者慎用。 2.有出血傾向者忌用。

必須在有此類藥物使用經驗的醫(yī)生指導下使用，并僅在國家腫瘤藥物臨床試驗基地或三級甲等醫(yī)院使用。