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鹽酸非索非那定片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸非索非那定片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040901

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:1.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀,如打噴嚏,流鼻涕,鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸非索非那定片
鹽酸非索非那定片
阿莫西林克拉維酸鉀分散片
阿莫西林克拉維酸鉀分散片
主要成分

本品主要成份為鹽酸非索非那定。化學(xué)名稱:α,α二甲基-4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯甲基)-1-派啶]丁基]-苯乙酸的鹽酸鹽。分子式:C32H39NO4·HCl分子量:538.13

本品為復(fù)方制劑,其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040901

國(guó)藥準(zhǔn)字H20053905

說(shuō)明
作用與功效

1.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀,如打噴嚏,流鼻涕,鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

本品可用于治療如下的敏感菌株引起的感染:1.下呼吸道感染:由產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染;2.耳鼻喉感染:由產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。如鼻竇炎,中耳炎,扁桃體炎,咽炎;3.皮膚及軟組織感染:由產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的葡萄球菌、大腸桿菌或克雷伯桿菌引起。如癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥;4.泌尿生殖系統(tǒng)感染:由大腸桿菌、克雷伯桿菌或腸桿菌引起。膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、盆腔炎、淋球菌性尿路感染及軟性下疳等。5.其他感染:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染。

用法用量

1.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎 成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日2次,或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg,一日1次。6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日2次,腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日1次。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹 成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg,一日1次。 6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日1次。

本品可直接吞服,或置于適量溫開(kāi)水中,攪拌至完全溶解后服用。一般成人及大于12歲兒童,每次2片,一日三次;7~12歲兒童,每次1.5片,一日三次。1~7歲兒童,每次1片,一日三次;3個(gè)月~1歲兒童,每次半片,一日三次;嚴(yán)重感染時(shí),劑量可加倍或遵醫(yī)囑。未經(jīng)重新檢查,連續(xù)治療期不超過(guò)14天。對(duì)于腎功能受損患者:腎功能受損的病人(肌酐清除率>30ml/min)一般不要求減少劑量;嚴(yán)重腎功能受損的病人,肌酐清除率在<30ml/min者,應(yīng)適當(dāng)減少劑量,延長(zhǎng)給藥間隔。血液透析患者在透析結(jié)束后應(yīng)加服一次。

副作用

常見(jiàn)不良反應(yīng)為嗜睡、口干、困倦。 不良反應(yīng)的發(fā)生率,包括倦睡,都不是劑量相關(guān)性的,并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。 文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo),在美國(guó)一項(xiàng)季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)如下: 每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)不良反應(yīng)非索非那定60mg每日兩次(n=679)安慰劑每日兩次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%惡心1.6%1.5%痛經(jīng)1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲勞1.3%0.9%每日一次口服鹽酸非索非那定片發(fā)生率大于2%的不良反應(yīng)副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰劑(n=293)頭痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%實(shí)驗(yàn)室異常的發(fā)生頻率和數(shù)量在鹽酸非索非那定組和安慰劑治療組是相似的。 在美國(guó)和加拿大進(jìn)行的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,6-11歲兒童患者發(fā)生的不良反應(yīng)如下: 副作用非索非那定30mg每日兩次(n=209)安慰劑(n=229)頭痛7.2%6.6%意外損傷2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%發(fā)熱2

青霉素皮試陽(yáng)性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過(guò)敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在動(dòng)物未表現(xiàn)明顯的致畸作用,但由于對(duì)懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究,因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時(shí),觀察到幼崽體重增長(zhǎng)和存活率劑量相關(guān)性地下降。但對(duì)哺乳期婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究。因?yàn)樵S多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用鹽酸非索非那定。兒童用藥:鹽酸非索非那定對(duì)6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。老年用藥:尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟充分排泄,腎功能損傷的患者藥物毒性反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降,因此劑量的選擇需謹(jǐn)慎,必要時(shí)需要進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)。

成分

1.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀,如打噴嚏,流鼻涕,鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

本品可用于治療如下的敏感菌株引起的感染:1.下呼吸道感染:由產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染;2.耳鼻喉感染:由產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。如鼻竇炎,中耳炎,扁桃體炎,咽炎;3.皮膚及軟組織感染:由產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的葡萄球菌、大腸桿菌或克雷伯桿菌引起。如癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥;4.泌尿生殖系統(tǒng)感染:由大腸桿菌、克雷伯桿菌或腸桿菌引起。膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、盆腔炎、淋球菌性尿路感染及軟性下疳等。5.其他感染:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染。

藥理作用

本品一般耐受良好,不良反應(yīng)多為輕度和一過(guò)性,以下是觀察到的不良反應(yīng):1.常見(jiàn)胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐、腹部不適、胃腸脹氣等。2.皮疹、蕁麻疹,尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。3.可見(jiàn)過(guò)敏性休克、藥物熱和哮喘等。4.偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。5.中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶見(jiàn)頭痛,罕見(jiàn)失眠、焦慮、行為異常。

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 心臟病患者慎用;3. 肝腎功能不全者慎用;4. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用;5. 服藥期間不宜飲酒;6. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

1.患者每次開(kāi)始服用本品前,必須先進(jìn)行青霉素皮試。2.對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應(yīng)產(chǎn)生,則應(yīng)立即停用本品,并采取相應(yīng)措施。4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性,與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。5.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間隔;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度,因此在血液透析過(guò)程中及結(jié)束時(shí)應(yīng)加服本品1次。6.對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,并至少在4個(gè)月內(nèi),每月接受血清試驗(yàn)一次。7.長(zhǎng)期或大劑量服用本品者,應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。8.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:(1)硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響;(2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。9.長(zhǎng)期使用本品可能會(huì)導(dǎo)致梭狀芽孢桿菌過(guò)度生長(zhǎng),引發(fā)"抗生素相關(guān)性腸炎"應(yīng)明確診斷。

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