西吡氯銨滴眼液

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成份為西吡氯銨，其化學名稱:1－氯化十六烷基吡啶的一水合物。

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

湖北遠大天天明制藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20060683

注冊證號H20181192

適用于治療敏感細菌引起的輕、中度細菌性結膜炎。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

用法:

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

可引起部分患者的輕度不適，如眼部干澀感、灼熱感、眼紅，有發生過敏反應的危險，也可能刺激局部皮膚出現紅斑或色素沉著，應中止治療。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

適用于治療敏感細菌引起的輕、中度細菌性結膜炎。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

西吡氯銨為陽離子季銨化合物，作為表面活性劑，主要通過降低表面張力而抑制和殺滅細菌。體外試驗結果提示西吡氯銨對多種致病菌和非致病菌有抑制和殺滅作用。

1、不能將滴管觸及眼睛。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。