鹽酸貝那普利片

厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊

本品主要成份為：鹽酸貝那普利。

每粒含厄貝沙坦150mg，氫氯噻嗪12.5mg。

深圳信立泰藥業股份有限公司

北京四環科寶制藥有限公司

國藥準字H20054772

國藥準字H20130002

各期高血壓。充血性心力衰竭。作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級Ⅱ-Ⅳ)的輔助治療。

用于治療原發性高血壓。該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

1、高血壓：未用利尿劑者開始治療時每日推薦劑量為10mg（1片），每天1次，若療效不佳，可加至每日20mg（2片）。對某些日服一次的患者，在給藥間隔末期，降壓作用可能減弱，此類病人，每日總的劑量應均分成兩次服用，或加用利尿劑。本品治療高血壓的每日最大推薦量為40mg（4片），一次或均分為兩次服用，如單獨服用鹽酸貝那普利不能控制血壓，可加服利尿劑。鹽酸貝那普利與補鉀劑、鉀鹽代用品或保鉀利尿劑合用可引起血鉀升高。 腎功能損害者的劑量調整：肌酐清除率≥30ml/min患者服常用劑量即可。肌酐清除率<30ml/min/1.73m2（血肌酐>3mg/dl）的病人，推薦的初始劑量為每日一次，每次5mg（半片），必要時，劑量可加至10mg（1片）/日。若仍需進一步降低血壓，可加用利尿劑或另一種降壓藥（見注意事項：血液透析病人）。 2、充血性心力衰竭：本品適用于充血性心力衰竭病人的輔助治療。推薦的初始劑量為2.5mg（1/4片），一天一次。由于會出現首劑后血壓急劇下降的危險，當病人第一次服用本品時需嚴密監視（見慎用）。當病人未出現癥狀性的低血壓及其它不可接受的副反應，如果心衰的癥狀未能有效緩解可載2—4周后將劑量調整為5mg(半片)一天一次。根據病人的臨床反應，可以在適當的時間間隔內將劑量調整為10mg（1片）一天一次甚至20mg（2片）一天一次。本品一天一次即有效，但若將一天的劑量分為二次服用有些病人反應更好。對照臨床研究表明嚴重心衰病人（NYHA分級IV）較輕、中度心衰病人（NYHA分級II-III）需更小的劑量。當心衰病人肌酐清除率小于30ml/min時，日劑量最高可增加至10mg（1片），但較低的初始劑量[如2.5mg（1/4片）]可能已經足夠了。

本品每日1次，空腹或進餐時使用，用于治療單用厄貝沙坦150mg或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。詳見說明書。

對鹽酸貝那普利過敏者。有血管神經性水腫史者。

常見的不良反應為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。 文獻報道本品不良反應發生率大于1％的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1％，但低于對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、竇性異常和心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。

各期高血壓。充血性心力衰竭。作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級Ⅱ-Ⅳ)的輔助治療。

用于治療原發性高血壓。該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

1、常見的有：頭痛、頭暈、疲乏、嗜睡、惡心、咳嗽。最常見的為頭痛和咳嗽。2．少見的有：癥狀性低血壓、體位性低血壓、暈厥、心悸、周圍性水腫、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關節痛、肌痛、哮喘等。血管神經性水腫罕見。禁忌：對苯那普利或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者。有血管神經性水腫史者。孤立腎、移植腎、雙側腎動脈狹窄而腎功能減退者。

1、血管神經性水腫：服用倍尼曾發生過唇或面部水腫，如出現該癥狀，應立即停藥，監護患者，直到水腫消失。聲門、舌、喉部水腫可能引起氣道阻塞，應停藥，并立即進行適當治療，如：皮下注射1：1000腎上腺素溶液（0、3ml-0、5ml）。2、低血壓：嚴重缺鈉的血容量不足者服用倍尼時可能發生低血壓（如接受大量利尿藥或透析治療者）。開始服用倍尼前數天應停用利尿藥或采取其他措施補充體液。對有可能發生嚴重低血壓者（如心功能不全病人），服用首劑后應嚴密監護，直到血壓穩定。如果發生低血壓，應采取臥位，必要時靜脈滴注生理鹽水。3、粒細胞減少：自身免疫性疾病及腎功能不全者出現白細胞或粒細胞減少機會增多。對腎功能不全或有白細胞減少者，最初3個月內每2周檢查白細胞計數及分類1次，以后定期檢查。4、腎功能不全：少數患者服用倍尼后可出現暫時性血尿素氮、肌酐升高，停用倍尼和/或利尿藥，即可恢復。對腎功能不全者，在治療前幾周要密切監測腎功能，以后應定期檢查腎功能。用倍尼時如肌酐清除率<30ml/min或血尿素氮、肌酐升高，須減低倍尼的劑量和/或停用利尿藥。5、其他：偶見血鉀升高，尤其在腎功能不全和并用治療低血鉀的藥物時。偶見氨基轉移酶升高。腦或冠狀動脈供血不足，可因血壓降低而加重。肝功能障礙時倍尼在肝內的代謝降低。

1.開始治療前應糾正血容量不足和（或）鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑制的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。 3.過量服用本品后可出現低血壓，心動過速或心動過緩，應采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。 4.藥物的相互作用： 本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶等）合用時，應避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β－阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。 5.肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時不需調節劑量。 6.兒科使用：尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。