人工牛黃甲硝唑膠囊

齊邁星(阿奇霉素分散片)

本品為復方制劑，其組分為每粒含甲硝唑0.2g，含人工牛黃5mg

阿奇霉素。

華北制藥股份有限公司

浙江亞太藥業股份有限公司

國藥準字H13023577

國藥準字H10980290

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等

適用于敏感細菌所引起的下列感染：1、支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。2、皮膚和軟組織感染。3、急性中耳炎。4、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

口服。一次2粒，一日3次。

本品為分散片，可直接吞服/口服，或將本品適量投入100ml水中，振搖分散后服用。

1. 本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續性周圍神經病變。 2. 其他常見的不良反應有： (1)胃腸道反應，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。 (2)可逆性粒細胞減少。 (3)過敏反應，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 (4)中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。 (5)其他有發熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

對阿奇毒素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等

適用于敏感細菌所引起的下列感染：1、支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。2、皮膚和軟組織感染。3、急性中耳炎。4、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。人工牛黃具解熱抗炎作用。

病人對本品的耐受性良好，不良反應發生率較低，因不良反應而中斷治療者約0.3%。不良反應中消化道反應占大多數，主要癥狀包括腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉移酶可逆性升高，發生率與其它大環內酯類抗生素及青霉素類相似。曾見一過性輕度中性粒細胞減少癥，但是否與阿奇霉素有關尚未證實

1. 致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 2. 使用中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。 3. 本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。 4. 用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5. 肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監測。 6. 本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。 7. 念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。 8. 厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。 9. 治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 10. 重復一個療程前，應做白細胞計數。

（1）輕度腎功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/分鐘）不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。（2）由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。（3）如同其他抗生素制劑一樣，在本品療程中，應對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進行觀察。（4）用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。（5）治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。