艾地苯醌片

阿立哌唑口崩片

本品主要除非為艾地苯醌。

本品主要成份為阿立哌唑。

齊魯制藥有限公司

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970137

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060521

慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語(yǔ)言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。

口服 成人每次30mg(1片)，每日3次，飯后服用。

由使用其它抗精神病藥改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥；而另一些患者開(kāi)始使用時(shí)，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。同時(shí)服用抗精神病藥的時(shí)間應(yīng)最短。成人:口服，每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周后，可根據(jù)個(gè)體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)30mg。服用方法:保持手部干燥，迅速取出藥片置于舌面，阿立哌唑口腔崩解片在數(shù)秒內(nèi)即可崩解，不需用水或只需少量水，借吞咽動(dòng)作入胃起效，患者不應(yīng)試圖將藥片分開(kāi)或咀嚼。

不良反應(yīng)發(fā)生率3%左右，主要有過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、惡心、食欲不振、腹瀉、興奮、失眠、頭暈等。偶見(jiàn)白細(xì)胞減少、肝功能損害。

在5592例精神分裂癥、雙相障礙的躁狂和阿爾茨海默氏病性癡呆患者參加的多劑量、上市前試驗(yàn)中，評(píng)估了阿立哌唑的安全性；其中暴露量約為3639病例年。總計(jì)1887例阿立哌唑治療者至少治療了180天，1251例阿立哌唑治療者至少治療了1年。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

兒童用藥：尚不明確。 孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對(duì)孕婦給予本品安全性還未完全確定，因而對(duì)妊娠婦女禁用。 2.由于本藥可向母乳中傳遞，因而授乳婦女應(yīng)慎用藥。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。對(duì)于孕婦，應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否服用本品。只有當(dāng)潛在利益高于危險(xiǎn)性，才可使用，無(wú)需劑量調(diào)整。兒童用藥：目前尚缺乏兒童的足夠臨床經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：在使用推薦劑量是老年人對(duì)阿立哌唑的耐受性良好，無(wú)需劑量調(diào)整。

慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語(yǔ)言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。

本品為腦代謝、精神癥狀改善藥，可激活腦線粒體呼吸活性，改善腦缺血的腦能量代謝，改善腦內(nèi)葡萄糖利用率，使腦內(nèi)ATP產(chǎn)生增加，抑制腦線粒體生成過(guò)氧化脂質(zhì)，抑制腦線粒體膜脂質(zhì)過(guò)氧化作用所致的膜障礙。本品毒副反應(yīng)低，LD50小鼠、大鼠10000mg/kg，大鼠20mg/(kg?d)口服半年，狗100mg/（kg?d）口服1年未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng)，無(wú)致畸、致癌、致突變作用。

長(zhǎng)期服用，要注意檢查GOT、GPT等肝功能。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.兒童使用需在醫(yī)生指導(dǎo)下；3.避免與酒精同服；4.用藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械；5.定期檢查肝腎功能；6.出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。