復方七葉皂苷鈉凝膠

鹽酸多奈哌齊片

本品為復方制劑，其組份為每支含七葉皂苷鈉0.2G與水楊酸二乙胺1.0G。

本品主要成份為：鹽酸多奈哌齊。

山東綠葉制藥有限公司

衛材(中國)藥業有限公司

國藥準字H20020168

國藥準字H20050978

適用于由炎癥、退行性病變及創傷引致的局部腫脹：1.脊柱疼痛性疾病(椎間盤損傷、頸僵直、腰痛及坐骨神經痛等癥)。2.急性閉合性軟組織損傷(挫傷、扭傷、壓傷、血腫)。3.腱鞘炎。4.血栓性淺靜脈炎、靜脈曲張，同時也可用于靜脈注射或靜脈點滴后靜脈的護理。

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

涂一薄層凝膠于患處，每日一次或多次，或遵醫囑。

口服。1.成年人/老年人:初始治療用量一日一次，一次5mg(以鹽酸多奈哌齊計)。鹽酸多奈哌齊應于晚上睡前口服一日5mg的劑量應至少維持一個月，以評價早期的臨床反應，及達到鹽酸多奈哌齊穩態血藥濃度。一日5mg治療一個月，并做出臨床評估后，可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次，一次10mg(以鹽酸多奈哌齊計)。推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過臨床試驗。停止治療后，鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。中止治療無反跳現象。2.肝/腎功能不全:對于腎功能不全的患者，由于鹽酸多奈哌齊的清除并不受此影響，故服用方法與正常人相似。對于輕至中度肝功能不全患者，由于可能的影響(見藥代動力學)，建議根據個體耐受度適當調整劑量。尚無嚴重肝功能不全患者用藥的臨床資料。

個別病例偶見過敏皮膚反應。

最常見的不良反應有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發現有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產后20天給藥，死產輕微增多，并且產后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時，未發現異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥：詳見【用法用量】第l項。

適用于由炎癥、退行性病變及創傷引致的局部腫脹：1.脊柱疼痛性疾病(椎間盤損傷、頸僵直、腰痛及坐骨神經痛等癥)。2.急性閉合性軟組織損傷(挫傷、扭傷、壓傷、血腫)。3.腱鞘炎。4.血栓性淺靜脈炎、靜脈曲張，同時也可用于靜脈注射或靜脈點滴后靜脈的護理。

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

1.在治療嚴重的脊椎疾病、外傷的處理及靜脈的疾病時本品可與七葉皂苷鈉片或注射液用七葉皂苷鈉配合使用。2.本品不能用于黏膜組織。3.本品治療潰瘍時，將凝膠涂于潰瘍周圍皮膚，避免觸及潰瘍面。4.放置在兒童不能接觸的地方。

1.腎功能不全患者需調整劑量；2.孕婦及哺乳期婦女慎用；3.可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應；5.駕駛或操作機械時應謹慎。