復方維生素U片

鹽酸美金剛片

本品為復方制劑，每片雙層片內層含維生素U 25毫克；外層含生物淀粉酶2000 25毫克，干燥氫氧化鋁凝膠192毫克，氫氧化鎂159毫克。輔料為：D甘露醇，糊精，卡美露絲鈣，氫化油，聚氧乙烯（40）硬脂酸酯，異丙纖維素，硬脂酸鎂，甲基丙烯共聚物E，異丙甲基纖維素2910，滑石，棕櫚脂，纖維素微晶體，卡美露絲鈉，薄荷粉，葉綠素，焦糖，添加物含有糖精鈉，黃色4號（酒石黃），黃色5號。

本品主要成份為鹽酸美金剛：化學名稱：1-氨基-3,5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽。

滋賀縣制藥株式會社

湖南洞庭藥業股份有限公司

進口藥品注冊證號H20130809

國藥準字H20203016

胃酸過多、胃灼熱、胃部不舒適、胃部飽食感、胃脹、胸悶、打嗝（噯氣）、惡心（想嘔吐、反胃、醉酒后惡心感等）、飲酒過多、胃痛、促進消化、消化不良、食欲缺乏、食物過量。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

口服。成人一日3次，一次1片，于飯后服用。

本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經驗的醫生處方并指導患者的使用。患者身邊有按時監督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發生,在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量,具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg（半片,晨服）,第二周每天10mg（每次半片,每日兩次）,第三周每天15mg（早上服一片,下午服半片）,第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg（每次一片,每日兩次）。美金剛片劑可空腹服

服用本品，有時發生便秘或腹瀉。

對本品的活性成分或其賦型劑過敏者禁用。

胃酸過多、胃灼熱、胃部不舒適、胃部飽食感、胃脹、胸悶、打嗝（噯氣）、惡心（想嘔吐、反胃、醉酒后惡心感等）、飲酒過多、胃痛、促進消化、消化不良、食欲缺乏、食物過量。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

本品是一種雙層藥片，結構上是由具有重要作用的內層與外層組成。外層的干燥氫氧化鋁凝膠能中和胃酸，同時粘附在胃黏膜表面形成膜，保護胃黏膜，避免受到胃酸和胃蛋白酶的侵襲。而生物淀粉酶2000有助于淀粉的消化吸收，減輕胃的負擔。氫氧化鎂也具有中和胃酸的作用，同時還具有緩瀉作用，以對抗鋁離子引起的便秘。內層的氯化甲硫氨基酸（維生素U）具有修復胃黏膜的作用。

本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當,且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應（發生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應（發生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告,有癲癇發作的報告,多發生在有驚厥病史的患者。

1.本品連續使用不得超過7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。 2.如服用過量或出現嚴重不良反應，請咨詢醫師，并進行對癥處理。 3.因本品能妨礙磷的吸收，故不宜長期大劑量服用。 4.腎功能不全者、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 5.兒童不宜使用本品。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 10.請勿誤食白色的干燥劑。

腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/l）患者,無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40—60ml/min/1.73m2）患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用本品。肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。尿液pH值升高的患者服用本品時必須進行密切監測。心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限,因此這些患者服用本品時應密切觀察。中重度至重度阿爾茨海默型