復(fù)方維生素U片

鹽酸左旋咪唑搽劑

本品為復(fù)方制劑，每片雙層片內(nèi)層含維生素U 25毫克；外層含生物淀粉酶2000 25毫克，干燥氫氧化鋁凝膠192毫克，氫氧化鎂159毫克。輔料為：D甘露醇，糊精，卡美露絲鈣，氫化油，聚氧乙烯（40）硬脂酸酯，異丙纖維素，硬脂酸鎂，甲基丙烯共聚物E，異丙甲基纖維素2910，滑石，棕櫚脂，纖維素微晶體，卡美露絲鈉，薄荷粉，葉綠素，焦糖，添加物含有糖精鈉，黃色4號(hào)（酒石黃），黃色5號(hào)。

本品主要成分為：吲哚美辛。化學(xué)名稱(chēng)：2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。化學(xué)結(jié)構(gòu)式詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。分子式：C19H16CINO4。分子量：357.79。

滋賀縣制藥株式會(huì)社

山東博山制藥有限公司

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20130809

國(guó)藥準(zhǔn)字H37023800

胃酸過(guò)多、胃灼熱、胃部不舒適、胃部飽食感、胃脹、胸悶、打嗝（噯氣）、惡心（想嘔吐、反胃、醉酒后惡心感等）、飲酒過(guò)多、胃痛、促進(jìn)消化、消化不良、食欲缺乏、食物過(guò)量。

用于：①關(guān)節(jié)炎，可緩解疼痛和腫脹；②軟組織損傷和炎癥；③解熱；④其他：用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。

口服。成人一日3次，一次1片，于飯后服用。

口服。（1）成人常用量：①抗風(fēng)濕，初始劑量一次25~50mg（1~2片），一日2~3次，一日最大量不應(yīng)超過(guò)150mg（6片）；②鎮(zhèn)痛，首劑一次25~50mg（1~2片），繼之25mg（1片），一日3次，直到疼痛緩解，可停藥；③退熱，一次6.25~12.5mg（~半片），一日不超過(guò)3次。（2）小兒常用量：一日按體重1.5~2.5mg/kg，分3~4次。待有效后減至最低量。

服用本品，有時(shí)發(fā)生便秘或腹瀉。

（1）活動(dòng)性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，肝腎功能不全者，對(duì)本品或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過(guò)敏者，血管神經(jīng)性水腫或支氣管哮喘者禁用。（2）服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。（3）禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。（4）有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。（5）有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。（6）重度心力衰竭患者。

胃酸過(guò)多、胃灼熱、胃部不舒適、胃部飽食感、胃脹、胸悶、打嗝（噯氣）、惡心（想嘔吐、反胃、醉酒后惡心感等）、飲酒過(guò)多、胃痛、促進(jìn)消化、消化不良、食欲缺乏、食物過(guò)量。

用于：①關(guān)節(jié)炎，可緩解疼痛和腫脹；②軟組織損傷和炎癥；③解熱；④其他：用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。

本品是一種雙層藥片，結(jié)構(gòu)上是由具有重要作用的內(nèi)層與外層組成。外層的干燥氫氧化鋁凝膠能中和胃酸，同時(shí)粘附在胃黏膜表面形成膜，保護(hù)胃黏膜，避免受到胃酸和胃蛋白酶的侵襲。而生物淀粉酶2000有助于淀粉的消化吸收，減輕胃的負(fù)擔(dān)。氫氧化鎂也具有中和胃酸的作用，同時(shí)還具有緩瀉作用，以對(duì)抗鋁離子引起的便秘。內(nèi)層的氯化甲硫氨基酸（維生素U）具有修復(fù)胃黏膜的作用。

本品的不良反應(yīng)較多。①胃腸道：出現(xiàn)消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀，出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔。②神經(jīng)系統(tǒng)：出現(xiàn)頭痛、頭暈、焦慮及失眠等，嚴(yán)重者可有精神行為障礙或抽搐等。③腎：出現(xiàn)血尿、水腫、腎功能不全，在老年人多見(jiàn)。④各型皮疹，最嚴(yán)重的為大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson綜合征）。⑤造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血，白細(xì)胞減少或血小板減少等。⑥過(guò)敏反應(yīng)，哮喘，血管性水腫及休克等。本品的不良反應(yīng)較多。①胃腸道：出現(xiàn)消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀，出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔。②神經(jīng)系統(tǒng)：出現(xiàn)頭痛、頭暈、焦慮及失眠等，嚴(yán)重者可有精神行為障礙或抽搐等。③腎：出現(xiàn)血尿、水腫、腎功能不全，在老年人多見(jiàn)。④各型皮疹，最嚴(yán)重的為大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson綜合征）。⑤造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血，白細(xì)胞減少或血小板減少等。⑥過(guò)敏反應(yīng)，哮喘，血管性水腫及休克等。

1.本品連續(xù)使用不得超過(guò)7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 2.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師，并進(jìn)行對(duì)癥處理。 3.因本品能妨礙磷的吸收，故不宜長(zhǎng)期大劑量服用。 4.腎功能不全者、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.兒童不宜使用本品。 6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 10.請(qǐng)勿誤食白色的干燥劑。

（1）交叉過(guò)敏反應(yīng)：本品與阿司匹林有交叉過(guò)敏性。由阿司匹林過(guò)敏引起的喘息病人，應(yīng)用本品時(shí)可引起支氣管痙攣。對(duì)其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過(guò)敏者也可能本品過(guò)對(duì)敏。（2）本品解熱作用強(qiáng)，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱，故應(yīng)防止大汗和虛脫，補(bǔ)充足量液體。（3）本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔茫墒钩鲅獣r(shí)間延長(zhǎng)，停藥后此作用可持續(xù)1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。（4）下列情況應(yīng)慎用：①本品能導(dǎo)致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應(yīng)慎用；②因本品可使出血時(shí)間延長(zhǎng)、加重出血傾向，故血友病及其他出血性疾病患者應(yīng)慎用，此外，本品對(duì)造血系統(tǒng)有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細(xì)胞減少等患者也應(yīng)慎用。（）用藥期間應(yīng)定期隨訪(fǎng)檢查：①血象及肝、腎功能；②個(gè)案報(bào)道提及本品能導(dǎo)致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變（包括黃斑病變），遇有視力模糊時(shí)應(yīng)立即作眼科檢查。（6）為減少藥物對(duì)胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。（7）本品不能控制疾病過(guò)程的進(jìn)展，故必須同時(shí)應(yīng)用能使疾病過(guò)程改善的藥物。由于本品的毒副反應(yīng)較大，治療關(guān)節(jié)炎一般已不作首選用藥，僅在其他非甾體藥無(wú)效時(shí)才考慮應(yīng)用。（8）避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。（9）根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。（10）在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非留體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致名的。