鹽酸美金剛片

菲亞寧(雙氯芬酸鉀片)

本品主要成份為鹽酸美金剛：化學(xué)名稱：1-氨基-3，5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C12H21N·HCl分子量：215.77

本品主要成分為雙氯芬酸鉀，化學(xué)名稱為[鄰-(2，6-二氯苯胺)]苯乙酸鉀。

Rottendorf Pharma GmbH

江蘇漣水制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20130372

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000638

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

用于快速緩解輕至中度疼痛，如扭傷、牙痛、痛經(jīng)、偏頭痛。

本品應(yīng)由對(duì)阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用。患者身邊有按時(shí)監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對(duì)癡呆進(jìn)行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生，在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日兩次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片，每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

口服。成人及14歲以上兒童每次1～2片，如持續(xù)疼痛，可間隔4～6小時(shí)重復(fù)用藥，24小時(shí)內(nèi)不得超過(guò)6片。整片用水送服，飯前服用。14歲以下兒童不推薦使用。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng)，且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。 本品的常見不良反應(yīng)（發(fā)生率低于2%）有幻覺(jué)、意識(shí)混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)（發(fā)生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報(bào)告，有癲癇發(fā)作的報(bào)告，多發(fā)生在有驚厥病史的患者。

1.胃腸道潰瘍患者禁用。2.對(duì)其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。3.對(duì)使用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥物如布洛芬而誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎史的患者禁用。4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前尚無(wú)本品用于妊娠患者的臨床資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示在給予相當(dāng)于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時(shí)可能導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩。對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應(yīng)服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg（每次10 mg，每日兩次）。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

用于快速緩解輕至中度疼痛，如扭傷、牙痛、痛經(jīng)、偏頭痛。

如果出現(xiàn)一種或一種以上的下列情況時(shí)，請(qǐng)停止服用本品，并立即咨詢醫(yī)師：1.腹瀉，胃腸氣脹，胃疼，心口灼熱或上腹部疼痛。2.異常疲倦或總體感覺(jué)不好。3.眩暈，食欲減退伴持續(xù)惡心和/或嘔吐。4.嘔血，黑便或尿血。5.皮膚改變，如：紅斑或瘙癢癥狀等，以及罕見的皮疹。6.呼吸困難或呼吸短促。7.皮膚或鞏膜黃染。8.持續(xù)的咽喉痛或發(fā)熱。9.面部、雙足或腿部腫脹。10.重癥頭痛。11.胸痛或咳嗽。如果出現(xiàn)其他不良反應(yīng)也應(yīng)立即咨詢醫(yī)師。

1. 腎功能或肝功能不全患者應(yīng)慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 駕駛員和操作機(jī)械者慎用；4. 避免飲酒；5. 定期檢查血壓。

1.本品為對(duì)癥治療藥，不宜長(zhǎng)期使用，用于止痛不得超過(guò)5天，如癥狀不緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.請(qǐng)嚴(yán)格按用法用量服用，如服用過(guò)量或有嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)請(qǐng)立即就醫(yī)。3.60歲以上患者應(yīng)根據(jù)體質(zhì)情況謹(jǐn)慎使用。尤其對(duì)體弱和體重過(guò)輕的老年患者建議使用最低有效劑量。4.如果出現(xiàn)以下情況，需在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用本品：－曾經(jīng)在服用疼痛抑制劑或抗炎類藥物后出現(xiàn)胃腸道病變或胃疼或心口灼痛。－哮喘或過(guò)敏體質(zhì)。—有胃腸道潰瘍病史者。－患有心臟病或高血壓。－患有肝臟或腎臟疾病。－患有出血性疾患或血液病（主要為凝血機(jī)制或血小板功能障礙，如